舒血寧注射液上黑榜 華潤三九回應遲到近一個月
- 發佈時間:2015-03-12 08:03:00 來源:中國經濟網 責任編輯:劉小菲
被北京市食藥監局披露近一個月,被媒體持續關注近半個月,華潤三九終於公佈了關於被披露存在安全風險産品的資訊。昨日晚間,華潤三九發佈公告表示,對存在安全風險的舒血寧注射液已經啟動召回工作。
華潤三九表示,該公司在收到北京市食藥監局《關於加強舒血寧注射液監督管理的通知》後,當日便啟動對兩個問題批次産品的召回工作。同時,該公司全資子公司華潤高科啟動了對舒血寧注射液産品的全面風險評估,從人員、設備、物料、工藝、環境、檢測等方面排查,並根據風險排查情況進行現場整改。目前,相關數據正與監管部門進行分析和研究,與此同時,暫停了該類産品的生産和銷售。
此前2015年2月17日,北京市食藥監局發佈通知,稱在市場監督檢查過程中發現舒血寧注射液存在安全風險,要求對同批次産品進行召回,庫存産品暫停銷售和使用,並暫時禁止涉事産品的生産和銷售。
值得注意的是,華潤三九昨日的説明公告已距北京市食藥監局的通報有近一個月的時間,被媒體持續關注的時間也有近半個月。但華潤三九並未公佈上述存在安全隱患産品具體為哪兩個批次、為什麼不合格以及風險排查情況如何等資訊。北京商報記者昨日試圖聯繫華潤三九進行諮詢,但其公開電話一直處於無人接聽狀態。
據了解,舒血寧注射液為中藥注射劑産品,是國家中藥保護品種,主要功效為擴張血管、改善微迴圈,用於缺血性心腦血管疾病、冠心病等。同時也是華潤高科的主打産品,2014年度,舒血寧注射液銷售收入佔華潤三九營業收入約1.5%。
北京鼎臣醫藥諮詢中心負責人史立臣表示,華潤三九此時披露問題産品資訊選在了一個“好時機”,“存在安全風險産品在‘兩會’之前就已經被市食藥監局通報,‘兩會’接近結束才披露,此做法是避免‘兩會’期間醫藥界及媒體對其做過多關注”。
這並非舒血寧注射液首次被曝存在安全風險,此前黑龍江、陜西等多個廠家生産的該品種曾發生過安全風險事件,被監管部門責令要求立即停止經營、使用。因舒血寧注射液屢現風險,有消息稱業內用銀杏內酯類産品取而代之漸成趨勢。