日前，國家食品藥品監督管理總局發佈公告稱，中國中藥旗下公司貴州中泰生物科技有限公司血液製品不符合GMP要求，因此收回其《藥品GMP證書》。企業將面臨停産的窘境。

　　值得注意的是，中國中藥因籌劃重組正處於停牌階段。1月8日，公司發佈提示性公告稱擬以不高於41億元人民幣收購江陰天江藥業40.52%股權。據悉，該企業主要從事中藥配方顆粒的生産。

　　不過，中國中藥以高達四十億的價格收購企業不到半數的股權，有業內人士認為並不划算。“中藥配方顆粒市場規模小，市場認可度不夠，藥品效果尚待驗證、口感也不好，而且沒有統一的行業標準，很混亂，發展前景並不明朗”，北大縱橫高級醫藥合夥人史立臣認為，這個市場目前處境尷尬，有些雞肋。

　　配方顆粒市場的煩惱

　　1月8日，中國中藥發佈提示性公告稱，將以不少於37億元人民幣(約46億港元)、不高於41億元人民幣(約51億港元)的價格，購買中藥配方顆粒生産企業——江陰天江藥業有限公司(下稱“天江藥業)約40.52%股權。

　　中國中藥投資者關係總監王玥在接受媒體採訪時表示：“我們肯定是看好中藥配方顆粒這個市場。因為我們現在的産品是以中成藥為主，但是中藥也分為上游和下游，公司的中藥飲片銷售額比較小，那中藥配方顆粒可以作為飲片的一個補充，來完善我們的産業鏈。”

　　資料顯示，中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經提取濃縮製成的、供中醫臨床配方用的顆粒。國內以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精製飲片、飲料型飲片、科學中藥等。

　　在國內，中藥配方顆粒市場並不成熟，目前仍然處在試點階段。全國僅有6家企業獲得試點生産企業的資質。這6家中藥企業為華潤三九、天江藥業、紅日藥業旗下北京康仁堂藥業、培力(南寧)藥業、四川新綠色藥業以及廣東一方藥業。

　　而天江藥業在這幾家藥企中處於行業龍頭地位。有媒體稱其市場佔有率達到50%以上。與此同時，廣東一方藥業也是天江藥業的全資子公司。

　　據《21世紀經濟報道》稱，註冊資本為人民幣9456萬元的天江藥業，目前估值高達92-102億元。而上海家化近日發佈公告稱，擬向中國中藥出售其所持有的天江藥業23.8378%的股權，初步測算，這將為上海家化帶來16-18億的利潤和22-24億元的投資活動現金流入。按其3724萬元的投資成本計算，收益高達60倍。

　　不過，一個遠未成熟的市場總是存在兩個極端：有可能潛力巨大，不可估量；也有可能僅僅是存在於想像中，發展前景並不明晰。

　　北大縱橫高級醫藥合夥人史立臣便認為，就目前來看，花費鉅資收購一家企業不足一半的股權並不划算。“40多億都可以買下一家公司，整個行業目前也沒有多大的收入”。據其介紹，中藥配方顆粒市場規模小，市場認可度不夠，而且沒有統一的行業標準，發展前景並不明朗。

　　無獨有偶，有業內人士指出，實際上，由於中藥配方顆粒一直處於試生産階段，而不同企業間缺乏統一的生産工藝和品質標準，嚴重影響了中藥配方顆粒的推廣和應用。近些年，配方顆粒行業雖然年複合增速達到五成，但總收入不過四五十億元左右。

　　“中藥本身就很難有一個行業標準，配方顆粒現在的市場份額還比較小，更難有具體的行業標準。”卓創資訊醫藥行業分析師趙鎮分析認為，行業標準的“難産”，首先是因為目前的藥品分析技術很難跟得上。跟西藥的成分單一不同，許多中藥材本身含有幾百種甚至上千種成分，其中的有效成分很難確定。另外，國內尚無中藥配製的科學理論，不同的藥材、不同的成分結合在一起，産生的功效大有不同。最終，各家企業生産的産品品質千差萬別。

　　國內一位資深醫藥券商研究員則表示，中藥配方顆粒國標的制訂，需要六家試點企業的大力配合。企業統一工藝標準後，然後上報給相關部門，經過多重研討最終敲定。“一方面，這些工藝標準涉及企業智慧財産權問題，一旦國標出來，部分核心的東西有露底的危險；另一方面，中藥配方顆粒進入的門檻並不高，國標出爐很多場外觀望的企業，肯定要進來。上述企業的壟斷優勢蕩然無存，日子就沒這麼好過了。”

　　中國中藥“後院起火”

　　就在中國中藥擬斥鉅資進軍配方顆粒市場之際，其“後園”卻起火了。

　　1月15日，食藥總局公告稱，經總局食品藥品核查中心藥品GMP認證跟蹤檢查，發現貴州中泰生物科技有限公司在2014年9月至11月的血液製品生産週期內，未開展培養基模擬灌裝驗證，未評估其風險，不符合藥品GMP要求，因此收回其《藥品GMP證書》。企業難逃停産命運。

　　食藥總局要求貴州省食藥監管局監督貴州中泰，對可能存在的品質隱患採取有效管控措施，確保上市藥品安全。

　　據悉，在未來的藥價改革中，血液製品價格是最有可能率先放開的，屆時相關公司必然受益。此時中國中藥旗下公司GMP證書被收回，無疑是一個十足的壞消息。

　　貴州中泰是中國中藥的下屬公司，主要從事血液製品研發、生産及銷售。該公司擁有人血白蛋白、凝血因子等生産能力。它與中國中藥頗有一段淵源。中國中藥公告顯示，2011年12月22日，貴州中泰、廣東環球、河南欣泰訂立投資協議。廣東環球將以現金代價人民幣1.53億元投資貴州中泰，佔其股份的51%。廣東環球現是中國中藥的全資子公司。“貴州中泰業務前景光明，從事生物醫藥方面的開發，且投資事項為集團在中國醫藥業務創造協同效益。”中國中藥2011年收購時表示，但貴州中泰當時尚未開始生産，2009年至2010年12月31日各年並未産生任何收益，虧損1380萬元。

　　中國中藥高層對貴州中泰充滿信心，盈天醫藥集團執行副主席徐鐵峰、行政總裁楊斌(現中國中藥執行總裁)認為，盈天醫藥合資經營貴州中泰，意味著盈天醫藥集團正式進入生物制藥領域，作為二十一世紀新興戰略産業，生物制藥將給盈天醫藥集團的發展提供強有力的推動力。

　　但是，貴州中泰的表現卻難令中國中藥滿意。2013年上半年，貴州中泰營業收入為786萬元、虧損923萬元。中國中藥一度想將其出售。

　　2013年8月26日中國中藥公告稱，將1億元出售貴州中泰51%的股份。出售貴州中泰有四方面的原因：一是貴州中泰原定於2012年12月31日獲得産品的所有批文，但至今未獲得。二是貴州中泰業務尚處於早期發展階段，預期將不會于未來數年對本集團做出重大貢獻。三是貴州中泰預期將需要進一步注入大筆資金，才能使其經營達致可觀規模。四是貴州中泰主要産品不符合本集團中藥及藥品之商品定位。

　　不過，中國中藥2014年3月6日突然改變主意，終止與佛山市順德區合峰投資有限公司出售貴州中泰的協議。“貴州中泰業務在可預見的未來將明顯改善，較之完成出售交易，繼續持有貴州中泰更加符合股東整體利益。”中國中藥稱。

　　史立臣表示：“血製品市場價格傳聞將率先放開，對於企業是利好，所以不賣是理智之舉”。

　　對於以上諸多疑問中國經濟網記者多次致電中國中藥，但截至發稿前始終未能接通。