找家關係好的醫院，花幾十萬元建個實驗室，説服幾十個癌症病人，一年就能掙到上千萬元。僅僅七八年，“免疫治療”，這一利潤高到常人無法想像的生意，火遍中國，醫院成為利潤的最大攫取者。

　　在鋪天蓋地的廣告宣傳下，腫瘤免疫治療是一項被許多癌症患者稱為救命稻草的治療方法：抽出病人的血液，在體外激活抗腫瘤的細胞，並培養“一支狙殺癌細胞的軍隊”，再回輸到患者體內。這也是部分患者的最後一搏：在手術、化療、放療仍無緩解或癌症復發時，籌集重金為生存爭取最後一線希望。

　　然而，中國目前廣泛採用的細胞免疫療法（DC"CIK"DC-CIK等），與歐美等發達國家的免疫療法存在技術路線上的巨大差別。“大陸的自體血回輸如DC、CIK等，根本不是目前國際上認可的免疫治療，也沒有被任何一個國家批准臨床治療。”台北林長庚醫院腫瘤科副教授張文震告訴記者。據記者採訪，多位腫瘤免疫專家與其觀點基本一致。但這一療效不明、國外基本放棄、未經審批的療法，卻早已納入各地醫保並用於臨床治療。 ■21世紀

　　暴利食物鏈：醫院位於頂端，資本、企業趨之若鶩

　　“最低投資50萬元~60萬元，找家有腫瘤科的醫院，建個細胞培養實驗室，每個病人4個~6個療程，至少得花15萬元到20多萬元，不到10個病人就可以收回投資，剩下的全是利潤。”當記者以投資者身份諮詢該項目時，一位從事多年免疫療法的業內人士力勸記者：“你考慮考慮，咱們一起幹吧。”

　　該業內人士是某生物公司的銷售人員，其提到的正是“魏則西事件”中使用DC-CIK等免疫療法，看著記者難以置信的表情，他進一步解釋：“假設一年有50個病人，總收入1000萬元左右，刨去給醫院的提成和成本，可以剩下四五百萬元的收入。”

　　記者心中計算，如果與三甲醫院合作，一年50個病人應該不難達到，該銷售人員目前所在的醫院即是一家北京知名三甲醫院，患者如潮。

　　然而，在免疫療法的食物鏈上，雖然出錢建設實驗室，但生物公司並非利益的最大獲得者。

　　“給醫院多少提成？”記者問道。

　　“根據協議內容的不同，醫院提15%~50%，”他強調，“是收入的15%~ 50%，不是利潤的。”

　　這家醫院與該生物公司顯然達成了多年合作，面前的銷售人員身著白大褂，與醫生無異。更為令人驚訝的是，他在這家三甲醫院中還有自己的辦公室和休息室。據他稱，這只是公司在北京的一家合作醫院，他同時還負責其他幾家。

　　事實上，如果一時拿不出幾十萬元到一百萬元的實驗室建設投資也沒關係，該銷售人員介紹，可以雇傭第三方實驗室培養細胞，再送至醫院中為患者回輸，這一方法節省了初期投資，但也需支付第三方實驗室費用。記者了解到，以北京為例，類似的第三方實驗主要分佈于醫藥産業園區，如亦莊的北京經濟技術開發區等。

　　高昂的利潤吸引了眾多市場參與者，記者梳理細胞免疫治療相關公司發現，這些公司大多成立時間在5年之內，2010年達到第一個小高峰。

　　如目前營收市場排名第一位的上海柯萊遜生物技術有限公司，成立於2008年8月，短短四年多就與30多家醫療機構開展了合作，據招商證券研究報告披露，該公司在2013年的收入接近5億元。

　　市場排名第二位的深圳中美康士緊隨其後，中美康士也成立於2008年，2013年收入4億元左右，與多家醫院合作建立GMP實驗室。

　　由於成立時間較晚，大多數免疫療法相關公司沒有“名氣”，並且公司規模較小，但數量極眾。

　　記者隨手在搜索引擎中輸入關鍵字，即可看到數十家提供免疫治療的公司，除上述兩家龍頭公司外，還包括上海細胞治療工程技術研究中心、遼寧邁迪生物科技公司、深圳博泰生物醫學科技發展有限公司、江蘇安泰生物技術有限公司、山東齊魯細胞治療工程技術有限公司、成都康景生物科技有限公司、成都藍玉賽爾生物技術有限公司、北京曠博生物技術有限公司等。這些初創公司主要分佈于北京、上海、深圳、四川、江蘇、山東、廣州等一線城市。

　　招商證券援引美國花旗銀行的分析，未來10年，免疫療法的市場規模可達到350億美元。資本市場對免疫療法的前景同樣看好，近年來，涉及免疫治療的並購案例也不斷出現。

　　如2014年10月19日，北陸藥業戰略投資深圳中美康士生物科技有限公司2.04億元；2009年，雙鷺藥業投資1000多萬元，與遼寧邁迪成立合資公司；2014年初，香雪制藥與解放軍第458醫院合作建立特異性T細胞治療新技術臨床研究中心，臨床技術研究階段總投資不低於1300萬元，合作期限為8年等。

　　截至發稿，牽涉魏則西事件的上海柯萊遜及康新醫院投資管理有限公司的官網已無法打開。據記者此前截屏柯萊遜官網，一條發自2014年7月31日的公司新聞稱，2013年11月22日“集團董事長陳新賢”蒞臨並指導工作。陳新賢是莆田係的代表人物之一。

　　但陳新賢否認了與上述兩家公司的關係，“柯萊遜與我無半點關係，是有人刻意牽強把我拉進來，想抹黑我影響我個人形象。康新公司也與我無關。”5月2日，陳新賢本人主動向記者微信表示。

　　查詢國家工商局企業資訊公示系統顯示，陳新賢、陳新喜分別出資240萬元和360萬元，于1998年8月26日在上海註冊成立了上海康新醫療器械有限公司。

　　另據上海柯萊遜2014年度報告顯示，陳新喜以9800萬元、持股比例98%，位列其第一大股東。2015年12月8日，中源協和發佈公告，陳新喜將其持有的柯萊遜股權作價8.08億元全部轉讓給了融源瑞康。

　　此免疫非彼免疫：中外差別巨大

　　魏則西的遭遇使國人談起免疫這一代表腫瘤治療的先進技術而色變，但實際上，同樣冠以“免疫”字樣，中外卻存在巨大差別。

　　與中國廣泛採用的DC、CIK等自體血回輸療法不同，美國批准使用的僅僅是疫苗和藥物，並且僅適合極少數腫瘤及部分人群。

　　據悉，截至目前美國共批准了三個免疫類藥物：Provenge治療性疫苗用於前列腺癌；Yervoy用於治療黑色素瘤；去年3月，美國FDA批准了PD-1藥物用於黑色素瘤，在日本，該藥物也可用於治療非小細胞肺鱗癌。此外，免疫療法中的CAR-T路線，也在發達國家廣泛進行臨床試驗。但中國尚未有一例免疫藥物的案例。

　　事實上，由於療效難以獲得醫學界廣泛認可，魏則西使用的免疫療法在西方國家已基本棄之不用。

　　中國台北林口長庚醫院腫瘤科副教授張文震告訴記者：“中國的自體血回輸如DC、CIK等根本不是目前國際上認可的免疫治療。”這一説法也得到了大陸專家的印證，“在美國，傳統的自體CIK技術已經不再做臨床實驗，再在國內開展類似的研究和臨床價值不大。”清華大學醫學中心免疫學研究所張明徽對記者表示。

　　療效難以認定緣于評價體系尚未建立。

　　儘管CAR-T被看做是較為先進的免疫療法，但其也存在一定局限性。

　　北大人民醫院、北大國際醫院兒童血液科主任張樂萍認為，我國與發達國家的差距主要在於，回輸後是否能夠發揮持續療效，“國內的治療水準與法國國家有差距，回輸後往往待不住，兩三個月後就沒有效果了，還得再次回輸，這就像化療一樣，解決不了復發，而費城兒童醫院的案例顯示，其療效可以較長時期地發揮。”

　　然而，魏則西使用的DC、CIK及兩者聯合療法，這一未經食藥監局審批、療效未被廣泛認可的免疫療法，在某些商家的廣告詞中卻成了治癌利器。

　　一些醫院和公司的廣告語給了患者極大信心：“技術領先、療效確切、安全可靠。”深圳市某生物技術公司在宣傳彩頁中寫道，“手術聯合DC-CIK治療，可快速恢復手術創傷，清除術後腫瘤細胞等。”“可用於多種癌症的不同階段”。

　　收治魏則西的武警二院腫瘤生物中心官網資料顯示，一位名為“李志亮”的中心主任在接受貴州衛視《國醫養生堂》節目採訪時表示：“中晚期癌症患者不適合手術治療，化療、放療也耐受不了，而生物免疫細胞療法可以預計復發時間，在復發前可追加一次治療，可有效防止復發。”

　　“目前臨床使用最多的是DC和CIK或者是兩者聯合使用。DC細胞可清除異物和突變細胞。”李志亮稱，生物免疫細胞療法對於“耐藥患者、腫瘤細胞有轉移的患者有良好的效果。”

　　監管：混亂與空白

　　形式各樣的免疫療法之所以在中國盛行，監管制度的滯後難辭其咎，這一療法甚至在諸多省市被納入了醫保報銷。

　　2015年7月2日，國家衛計委醫政醫管局發佈《取消第三類醫療技術臨床應用準入審批的通知》，進一步放開細胞免疫治療的準入門檻；此前一個月，國家衛計委取消了細胞免疫治療的三甲醫院限制，縣級醫院從此也可開展此項治療方法。

　　雖然有免疫治療相關的文件密集發佈，實際上，這一治療技術目前卻處於行業標準空白區。

　　甚至免疫療法應歸衛計委還是食藥監局監管也未有定論。衛生部曾就此問題專門召開數次會議，但專家們始終爭論不休：究竟應該按照藥品還是技術管理？

　　而細胞免疫治療的最後一道監管環節醫院，在實際運作中也難以真正起到監管作用。

　　按照規定，進入醫院的治療技術需要經過“倫理審查”這一環節，但在實際中，大多數醫院的細胞免疫治療沒有歷經這一程式，而是採用默許狀態，為了規避倫理審查這一環節，醫院採取的應對方法普遍是：將病人使用的血液樣本拿到院外獨立第三方實驗室培養。

　　記者採訪發現，現實中，對免疫療法真正起到監管作用的只有“實驗室GMP標準”，這一標準主要針對細胞的體外培養環節，有些細胞操作間建立在醫院內，有些則由生物技術公司建立在醫院外。

　　然而，在監管不明、標準缺乏、療效有限的情況下，細胞免疫療法卻早于八年前陸續進入了醫保報銷範圍。

　　截至目前，細胞免疫療法已在全國多個地區納入醫保，報銷比例從50%到80%左右，最高的接近90%。據記者不完全統計，納入醫保的省市區至少包括河南、貴州、陜西、浙江、遼寧、山東、山西、湖北、新疆建設兵團、內蒙古、黑龍江、廣東。