衛計委：71人發生眼用氣體視網膜毒性反應 已派專家會診
- 發佈時間：2016-04-15 20:01:00 來源：新華網 責任編輯：羅伯特
新華社北京4月15日電(記者胡浩)記者15日從國家衛生計生委了解到，經相關醫院隨訪及評估，共有71名患者因使用全氟丙烷發生嚴重眼用氣體視網膜毒性反應。目前，國家衛計委已組派國家專家隊赴醫院進行會診指導。
2015年6月，北京大學第三醫院和南通大學附屬醫院眼科使用天津晶明新技術開發有限公司生産的全氟丙烷(批號：15040001)為患者進行了眼內填充手術。術後部分患者不同程度地出現了視網膜血管炎、視功能損傷等術後反應。經醫院隨訪及評估，共有71名患者發生嚴重眼用氣體視網膜毒性反應，其中北京大學第三醫院45名、南通大學附屬醫院26名。目前，患者的醫療救治費用全部由醫院墊付。
國家衛計委有關負責人表示，可疑群體不良事件發生後，國家衛計委已依據《醫療器械監督管理條例》等規定，專門印發通知，要求全國醫療機構停用了全部問題産品，並進行了後續情況追蹤管理。截至目前，除以上兩家醫院外，後續未收到其他關於該産品新發可疑不良事件的報告。
國家衛計委有關負責人表示，根據《侵權責任法》第五十九條規定，此事件屬於因醫療器械的缺陷造成患者損害，患者可以向生産者請求賠償，也可以向醫療機構請求賠償。患者向醫療機構請求賠償的，醫療機構賠償後，有權向負有責任的生産者追償。國家衛計委指導涉事醫院引導並主動配合患者依法解決賠償問題，及時研究醫院及患者的訴求，並將有關訴求向相關部門和單位反饋。在醫院引導下，部分患者已在當地法院提請司法訴訟，目前法院正在依法審理中；部分患者到醫療糾紛人民調解委員會處理，對於達成調解協議的患者，醫院先行墊付了賠償款；其餘患者表示將在治療終結後依法解決賠償問題。醫院將依法向涉事企業追償所墊付的相關費用。
據介紹，國家衛計委將繼續指導涉事醫院全力做好患者醫療救治工作；引導患者和醫院依法解決賠償問題；配合食品藥品監管部門督促涉事企業依法履行責任，做好善後處理相關工作。同時，也將密切關注問題産品中有害氣體的成分檢測進展，以便進一步採取針對性更強的醫療救治措施，準確評估患者預後，盡最大可能減輕對患者的損害。
