藥品批文共18萬多條兒童藥僅佔1.7%
- 發佈時間:2016-03-17 14:45:19 來源:羊城晚報 責任編輯:羅伯特
羊城晚報訊 記者陸志霖報道:針對國內缺乏且臨床急需的兒童用藥,國家食品藥品監督管理總局設立了申報審評的專門通道,加快審評審批。受政策利好刺激,國內有藥企開始挖掘兒童藥市場。
數據顯示,我國國産藥品批文共有18萬餘條中,專用於兒童的藥品批文僅3000多條,僅佔1.7%。市面上兒童用藥品種少、規格少、劑型少,兒童安全用藥面臨著更加嚴峻的考驗。國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉在談及兒童用藥短缺這一問題時表示,目前我國批准的藥品,基本上可以滿足治療兒科常見疾病的需要。當前,突出的問題是適合兒童使用的劑型和規格比較少。
針對國內缺乏且臨床急需的兒童用藥,國家食藥監總局1月專門發佈了《關於臨床急需兒童用藥申請優先審評審批品種評定基本原則及首批優先審評審批品種的公告》,設立了申報審評的專門通道,加快對兒童藥的審評審批。
政策刺激了企業研發兒童藥的積極性。3月12日,中國最早投身於兒童專用中成藥生産的藥企,王老吉藥業宣佈2016年將全面進軍兒童藥市場,並成立三公仔兒童用藥研究中心。
由新南方藥物安全性評價中心和廣州中醫藥大學兩大機構的課題組為期兩年的研究結果表明,王老吉三公仔小兒七星茶具有保護腸黏膜免疫屏障和機械屏障的作用,具有腸道功能調節作用、胃功能調節作用、鎮靜作用、利尿作用以及解熱作用,還具有抗炎作用和體外抑菌作用。基於此,王老吉藥業決定在兒童藥領域全面發力,開展一系列的基礎和進階研究,將“三公仔”品牌打造成中國兒科用藥的首選品牌。
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