引領傳統中藥走向國際
- 發佈時間：2016-01-13 08:32:40 來源：天津日報 責任編輯：羅伯特
近日，以嶺藥業生産的治感冒抗流感藥物連花清瘟膠囊獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批復，同意在美國進行二期臨床研究，這是我國第一個進入美國FDA臨床研究的治療流行性感冒的中藥。美國FDA是國際公認的藥品審批與監管的權威，中藥在美國FDA的註冊是中醫藥進入國際主流醫藥市場的重要關口。
此次申報美國FDA二期臨床的連花清瘟膠囊是以嶺藥業2003年“非典”期間通過國家綠色通道審批的治感冒、抗流感中藥，是在中醫絡病理論指導下，汲取三個朝代治療感冒、流感等外感熱病的用藥精華，結合現代抗病毒、抑菌、提高免疫等研究成果創制而成。近年來中國中醫科學院、廣州醫學院第一附屬醫院呼吸疾病國家重點實驗室等多家科研機構對連花清瘟膠囊進行了大量科學研究，證明了它的廣譜抗病毒作用，尤其對甲型流感病毒（H1N1、H3N2）、禽流感病毒（H5N1、H9N2）、乙型流感病毒、腺病毒、皰疹病毒等均有較強的抑制殺滅作用。同時可有效抑制多種細菌，因此可用於防治感冒、流感後引發的支氣管炎、肺炎、慢阻肺合併炎症等。
十年來連花清瘟膠囊13次被列入國家級診療方案，成為推薦用藥。
2009年甲流期間，國內9家醫院開展了與國際接軌的連花清瘟膠囊治療甲流的循證醫學研究也表明：連花清瘟膠囊在退熱、緩解鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽、肌肉酸痛等症狀優於達菲，且治療費用低廉。此循證醫學研究在世界衛生組織國際臨床試驗平臺上進行了註冊，為這次美國FDA註冊提供了有力的臨床證據。
