中國創新生物藥品實現首次海外授權
- 發佈時間：2015-09-21 02:31:22 來源：科技日報 責任編輯：羅伯特
科技日報訊 （通訊員張蘇婭）日前，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司以2500萬美元首付款加總額可達7.7億美元，將具有自主智慧財産權的PD-1抗體SHR-1210國外權益出售給美國Incyte公司，實現了中國企業第一次轉讓創新生物藥品，為中國醫藥行業的國際化發展增添了一抹亮色。
受讓方Incyte公司主要從事具有自主智慧財産權的腫瘤治療和炎症治療産品的研發和銷售，2015年在美國福布斯雜誌“全球最具創新力的公司”排行榜生物醫藥領域排名第三。此次出售，Incyte公司將獲得除中國大陸、香港、澳門和台灣地區以外的全球獨家臨床開發和市場銷售的權利。
據悉，PD-1是過去5年世界上最熱門的新藥項目之一，能有效地提高人體抗腫瘤免疫力。恒瑞醫藥自2012年開始從事PD-1單抗隆抗體的研發工作，目前已申請了SHR-1210的國內專利和pct國際專利。去年12月，公司在國內首家提交新藥臨床申請，目前處於待批臨床階段。作為中國醫藥製劑國際化的先行者，恒瑞醫藥近年來不斷強化國際合作推動創新和高品質藥品的研究、開發和推廣，加快轉型升級。2011年以來，公司有“伊立替康注射液”“注射用奧沙利鉑”、“來曲唑片”、“注射用環磷酰胺”等包括注射劑在內的多個製劑産品相繼在美國、歐盟或日本上市，其中環磷酰胺注射液2014年底獲FDA批准在美國上市，僅今年上半年的銷售就佔該藥品在美國市場份額的45%。今年8月，公司與美國Tesaro公司達成協定，引進Tesaro公司用於腫瘤輔助治療的止吐專利藥Rolapitant，在中國進行臨床開發、註冊和市場推廣，此外公司還有吡咯替尼等多個創新藥在美國開展臨床研究。
此次與美國Incyte公司的合作有助於加快SHR1210在全球的開發進度，上市後將為全球腫瘤患者提供更好治療手段，也將進一步提升公司創新品牌，加快創新藥的國際化進程。
