中國新藥技術首次出口美國
- 發佈時間：2015-09-08 07:32:59 來源：新華日報 責任編輯：羅伯特
本報訊 記者7日從江蘇恒瑞醫藥公司獲悉，該公司于美國時間9月1日在美國與Incyte 公司達成協定，恒瑞醫藥將具有自主智慧財産權的 PD-1 單克隆抗體(代號“SHR1210”，用於腫瘤免疫治療)項目有償許可轉讓給美國 Incyte 公司。此次許可轉讓將為恒瑞帶來可達7.95億美金的收益，並首次實現了中國企業從進口美國醫藥技術變成出口創新藥技術的轉變。
據悉，PD-1是過去5年世界上最熱門的新藥項目之一，能有效地提高人體抗腫瘤免疫力。受讓方Incyte 公司位於美國特拉華州威爾明頓市，主要從事具有自主智慧財産權的腫瘤治療和炎症治療産品的研發和銷售，已在納斯達克上市。近年，Incyte 公司曾被美國Forbes 雜誌評為“全球最具創新力的公司”第七位。
根據雙方簽訂的協議，為了獲得恒瑞PD-1 單克隆抗體項目除中國大陸、香港、澳門和台灣地區以外的全球獨家臨床開發和市場銷售的權利，Incyte公司將向恒瑞支付首付款2500萬美元。另外雙方約定，若SHR1210在歐盟、美國、日本成功上市後，美國 Incyte 公司向恒瑞支付累計不超過 9000 萬美元的上市里程碑款； SHR1210 在國外臨床試驗結果取得優效，向恒瑞支付 1.5 億美元的臨床優效里程碑付款；SHR1210 年銷售額達到不同的目標後，向恒瑞支付累計不超過 5.3 億美元的銷售業績里程碑付款。此外，SHR1210 在國外上市後，恒瑞按照約定比例從其年銷售額中提成。美國 Incyte 公司將在協議簽訂後準備開展臨床試驗。雙方通力合作，全力推動該項目的開發和上市工作。
恒瑞醫藥自2012年開始從事PD-1單抗隆抗體的研發工作，目前已申請了SHR1210的國內專利和PCT國際專利。去年12月，公司在國內首家提交新藥臨床申請，目前處於待批臨床階段。 （程長春）
