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國內首款保留天然膠原成分骨修復材料面世

  • 發佈時間:2015-06-18 01:30:56  來源:科技日報  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  6月9日,中國國際口腔設備材料展覽會暨學術交流會舉辦第一天, 在煙臺正海生物技術有限公司海奧?骨修復材料産品上市會暨學術研討會現場,國內口腔種植學界專家雲集,共同見證國內首款具有自主智慧財産權的最新一代含天然膠原蛋白的骨修復材料面世。中華口腔醫學會會長王興給予高度評價:“正海生物的這款産品得到口腔業界同道的一致認可,是國內高水準、高品質生物材料的重大突破,將引領口腔種植行業飛躍發展。”

  樹立民族品牌 填補國內空白

  正海生物新品發佈會現場座無虛席,會場兩側和後方站滿了沒有搶到座位的人。“沒想到今天會場來了這麼多人,口腔種植界主委、副主委都到了,充分説明大家對口腔材料民族品牌的期盼和關注。”王興的興奮溢於言表。

  除了中華口腔醫學會會長王興、中華口腔醫學會副會長劉洪臣、廣東省口腔種植專業委員會主任委員鄧飛龍、山東省口腔種植專業委員會主任委員徐欣、湖北省口腔種植專委會主任委員施斌,以及以譚包生、邱立新、柳忠豪教授為代表的來自全國各地的數十位口腔種植界權威專家悉數到場。

  我國口腔醫療産業相對落後,除了從事服務的醫生數量不足外,臨床好産品的缺失也是口腔界一大痛點,口腔醫療材料和藥物市場長期被國外公司壟斷。據王興介紹,中國有13億人口,只有50多萬顆牙的種植量,而只有5200萬人口的南韓,每年就有70萬顆的種植量,廣闊的市場前景賦予了民族品牌難得的發展機遇。

  主講嘉賓、中國科學院遺傳與發育生物學研究所組織工程研究實驗室主任戴建武力挺民族品牌,據他介紹,再生醫學需要生物材料作為支架引導組織再生——幹細胞為組織構建提供種子,生物材料為組織再生提供支架。海奧?骨修復材料創新運用膠原生物材料幹細胞結合技術,研製出能結合幹細胞或結合再生因子的智慧生物材料,引導組織再生微迴圈重建及組織再生,目前國外還沒有類似材料, 該材料填補了國內空白。

  正如以王興為代表的口腔種植臨床醫生所期待的,正海生物這支平均年齡只有30歲的研發隊伍,用他們的創新和品質贏得了市場,實現了臨床醫生們的夢想,用民族品牌助力中國口腔種植産業的發展。

  立足再生醫學領域 立志成為行業領導者

  正海生物成立於12年前,“做再生醫學領域的領導者”是正海生物的追求,他們的産品研發以組織工程學為基礎,緊密結合支架材料、活性因子、種子細胞三大核心要素,為患者組織或器官損傷提供解決方案。

  2007年, 正海生物第一款産品海奧?口腔修復膜上市銷售,其良好的組織相容性和優異的修復效果得到業內廣泛好評, 市場佔有率持續穩居行業前列。

  海奧?口腔修復膜産品的成功,堅定了正海生物更快、更好地研發口腔組織再生材料産品的信心,海奧?骨修復材料的面世,則為臨床提供了更為豐富的手術方案選擇。海奧?骨修復材料産品先後入選國家863課題,項目技術被鑒定為“國內首創”,成為山東省自主創新專項支援項目。

  目前已形成軟組織修復與硬組織修復多元化系列産品格局的正海生物,正在依靠持續創新向著行業領導者的目標踏實前行。

  歷經八年磨礪 實現“美麗”、“超越”

  海奧?骨修復材料歷經8年研發、180例臨床受試者長達三年的隨訪,于2015年3月取得國家食品藥品監督管理總局頒發的醫械産品註冊證書。海奧?骨修復材料最接近天然骨的成分,一部分是以羥基磷灰石為主,另一部分則是高純度的I型膠原蛋白有機成分。

  不同於人工合成材料及同種異體材料,海奧?骨修復材料是取材于國産小牛的松質骨,從材料來源上保證了後期的成骨效果。工藝方面則與常見骨材料所採取的高溫煅燒工藝有所不同,採用低溫下脫細胞、脫脂工藝,將牛源性細胞、脂肪等其他附屬成分去掉,保留細胞外基質成分,而不破壞正常骨組織的天然微觀結構。

  張祥成是旅居英國30年的英國皇家學會工業院士、生物傳感與倣生材料專家,他用“美麗”和“超越” 來表達他對海奧?骨修復材料的讚美:“它的美麗在於保持了骨素的自然完美結構,而它又超越其他國家的技術水準,利用原生態提取,保持了如此漂亮的效果。至少在英國我還沒有看到這樣的産品。”

  “8年來,我們用正海生物最優秀的研發人員與國內最優秀的臨床醫生合作,克服了無數困難,生産出國內第一款帶有膠原蛋白的骨修復材料。感謝所有人的付出,感謝所有專家的努力……”在發佈會現場,正海生物總經理張文彩連續用了12個“感謝”,“我們期待用我們的努力打破國外産品一家獨大的局面,有人説這很難,但我們希望,正海生物是一個造夢者。差距並不可怕,可怕的是我們沒有縮小差距的能力。”

  卓越技術優勢 造就優異臨床表現

  科研人員通過紫外光譜以及紅外光譜實驗,證明了海奧?骨修復材料中有機成分屬於高純度的I型膠原蛋白,而不是易引起免疫排斥反應的其他類型膠原蛋白。

  I型膠原蛋白的加入,可以明顯地促進成骨細胞在骨材料裏的爬行與粘附,同時有利於間充質細胞向成骨細胞的轉化。海奧?骨修復材料的結構及成分在賦予産品本身高效成骨作用的同時,也具有良好的組織相容性,通過常見的免疫數據檢測,證明了産品的高度安全性。多家中心臨床試驗數據證明,與國外小牛骨材料相比,海奧?骨修復材料在種植體成功率、再生骨骨質、骨體積保存能力幾個方面都具有一定優勢。

  據悉,海奧?骨修復材料規格型號豐富,其中有三種粒徑的顆粒型骨粉以及塊狀、圓柱狀骨材料可供臨床選擇。

  從臨床醫生使用經驗分享中了解到,海奧?骨修復材料與海奧?口腔修復膜可以聯合使用,用於牙頜骨缺損的填充和修復,將骨修復材料與血液浸潤後,利用海奧·口腔膜的屏障作用以及海奧?骨修復材料的支架作用,達到骨缺損區骨組織再生的目的和效果。

  正海生物在實現“做再生醫學領域領導者”的企業願景之路上倍感責任重大。海奧?品牌的強大技術優勢,造就了優異的臨床表現,也將會為提高人民生命健康水準、推動生物醫藥産業升級發展貢獻更多的力量!(魯海濤)

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