保健品未獲批文先上市 勁牌生物被立案調查

　　曹學平

　　又一款天價冬蟲夏草産品遭遇風口浪尖。湖北勁牌生物醫藥公司(以下簡稱“勁牌生物”)生産的冬蟲夏草膠囊等産品，包裝上既沒有保健食品的批准文號及標識，也沒有普通食品QS標誌。然而奇怪的是，這樣一款産品卻大模大樣地在市場上銷售多時。

　　《中國經營報》記者調查發現，早在今年2月，就有消費者向湖北省食品藥品監督管理局投訴此事，但直至4月17日，湖北省黃石市食藥監局才對勁牌生物涉嫌生産、銷售未經批准的保健食品一事立案調查，産品也才下架。

　　不過，截至目前，勁牌生物共生産銷售了多少未經批准的産品，銷售去向等也仍然成謎。

　　天價

　　“勁酒雖好，可不要貪杯喲”，勁牌有限公司生産的保健酒“勁酒”是最為國人熟知的産品，該公司總部位於湖北黃石大冶市。2014年，勁牌銷售額突破75億元，上繳稅金逾20億元人民幣。近年來，該公司也在大力進軍大健康産業。

　　公開資料顯示，勁牌生物成立於2011年12月1日，是勁牌獨立開展生物醫藥業務單元的全資子公司，主要業務方向為保健食品、植物提取物、中藥飲片的研發、生産與銷售。2013年5月，勁牌公司獲得國家食品藥品監督管理總局認可的冬蟲夏草用於保健食品試點企業資質。

　　據當地媒體報道，2013年1月12日，勁牌冬蟲夏草上市推介會暨首家保健食品旗艦店開業慶典隆重舉行，勁牌生物醫藥公司中藥資源事業部總經理楊躍軍、保健食品事業部總經理張芬軍為旗艦店開業剪綵致賀。

　　報道稱，經歷時一年多的研發與努力，已取得階段性成果，勁牌冬蟲夏草飲片及高技術含量純粉産品正式上市。

　　張芬軍對外表示，勁牌冬蟲夏草純粉，是採用軍工風洞氣流噴管技術進行超低溫超微粉碎，最大限度保留了藥材的活性成分，“蟲破膜、草破壁”，使包裹在細胞壁裏的藥效成分充分釋放，增強吸收率。

　　目前，勁牌公司已成功研製出冬蟲夏草膠囊(男士型)、冬蟲夏草膠囊(女士型)、清心舒、活能本草等産品，並將逐步推向市場。

　　本報記者獲得的一份“勁牌冬蟲夏草膠囊”(男士型雙支裝)的産品包裝顯示，該産品包裝上標示的配料為冬蟲夏草、鹿茸、人參、石斛、女貞子；適宜人群為易疲勞者、免疫力低下；每瓶凈含量為0.45g×50粒；生産企業為勁牌生物醫藥公司。包裝瓶底標示的生産日期為2014年1月24日，批號為20140112。但包裝上既沒有保健食品的批准文號及標識，也沒有普通食品(QS)生産許可證號。

　　據某購物網站資訊顯示，上述“勁牌冬蟲夏草膠囊”(男士型雙支裝) 的零售價為13888元；“勁牌冬蟲夏草膠囊”(女士型單支裝)價格為4588元，男士單支型的價格則為8888元；而勁牌冬蟲夏草膠囊(純粉型雙支裝)價格則高達14888元元。

　　上述網站還宣稱，勁牌所有的夏草膠囊運用軍工風洞微粉技術，將蟲草粉碎至1000目，實現“蟲破膜、草破壁”。

　　本報記者注意到，此前勁牌生物的官方網站上，在其保健食品一欄目中，每種産品均有圖片展示和詳細介紹，其中註明“勁牌冬蟲夏草膠囊(男士型雙支裝)”仍處於批文已受理並通過技術評審階段。另一款“勁牌冬蟲夏草膠囊(純粉型單支裝)”則註明的是“正在研發中”；而“勁牌伯能氏膠囊”和“勁牌清心舒膠囊”註明的是“批文已受理，並通過技術評審，為暫定名”；“勁牌勁酒膠囊”和“勁牌金眠片”則只顯示“批文申報中”。目前，上述資訊都已刪除。

　　查處

　　出來混，遲早要還的。

　　2月12日，有消費者向湖北省食品藥品監督管理局投訴，反映其購買勁牌生物生産的保健産品沒有執行標準，屬於無標準生産，要求相關部門依法查處違法生産的企業、勒令其産品下架，並對其進行賠償。湖北省食品藥品監督管理局回應投訴人稱，已于2月26日將案件轉交給黃石市食藥監局處理。

　　近期，多家媒體對此事進行持繼關注，勁牌生物頓時處於輿論的風暴眼中。

　　4月20日，黃石市食藥監局食品執法支隊長楊衛向本報記者表示，初步調查發現，勁牌生物總共生産了冬蟲夏草膠囊(兩款)、伯能氏本草片、清心舒膠囊、金眠片、勁酒膠囊等産品，上述産品包裝上都有保健食品的特徵，但所有産品均未獲得保健品批文，事實上造成了違法銷售。

　　楊衛表示，目前，該局已責令勁牌生物對相關産品在全國範圍內下架、召回。4月16日，勁牌生物已召回全部涉案産品，4月17日，該局對勁牌生物涉嫌生産、銷售未經批准的保健食品一事立案調查。

　　楊衛表示，此次到底生産銷售了多少數量的涉案産品，他們正在進一步調查中。下一步對勁牌生物適用於哪一種具體處罰條款，該局將向湖北省食品藥品監督管理局和黃石市政府法制辦進行請示。

　　當日，勁牌有限公司企業文化中心沈莉在接受本報記者採訪時説，該公司根據黃石市食藥監局的要求，正在對勁牌生物和經銷商的行為進行內部核查和整頓，經銷商的涉案金額也正在進一步調查中。

　　沈莉表示，事情既然發生了，該公司將積極配合政府機構的調查，藥監局的調查結論出來後，將接受監管部門處罰；並據此對勁牌生物的相關負責人進行內部處理。至於消費者投訴一事，因對方已向法院提起訴訟，該公司正在等待司法判決結論。

　　暴利

　　行業先行者“極草”的高增長率和高毛利率，引得眾多企業殺入冬蟲夏草保健品産業。

　　2014年9月30日，*ST賢成(600381.SH)發佈重組草案，佔冬蟲夏草過半市場份額的青海春天擬作價39億元借殼賢成礦業(35.70， 1.74， 5.12%)。

　　重組草案顯示，2011~2013年，極草—5X冬蟲夏草的銷售額分別為3.12億元、12.51億元、20.93億元，2012年和2013年的增長率分別為400%和67%。2011年、2012年、2013年凈利潤分別為2億元、3.37億元、2.93億元。交易對方承諾，本次重大資産重組完成後，青海春天2014年度、2015年度與2016年度經審計的扣除非經常損益後的歸屬於母公司的凈利潤分別不低於3.18億元、3.63億元、3.98億元。

　　據恒高傳媒機構2012年對極草廣告投放的調查，其當年投放刊例總價2.16億元，媒介日均投放時長35分鐘，日均曝光27次，央視投放中新聞頻道投放佔比43%，成為最主力的央視投放渠道。2013年上半年，極草廣告投放頻次位列所有報刊保健品類廣告之首，力壓永生源和勁酒。

　　根據南方醫藥研究所統計，從2011年至2013年，青海春天在冬蟲夏草深加工産品市場中的市場佔有率在50%左右，為行業第一位。公告顯示，2011年~2014上半年，青海春天的綜合毛利率介於43.97%~45.24%之間。

　　事實上，多年來，冬蟲夏草保健品一直處於監管的灰色地帶。

　　冬蟲夏草屬於國家二級保護物種。早在2001年，當時的衛生部就已明令限制冬蟲夏草這類國家二級保護物種作為保健食品原料，保健食品中的冬蟲夏草應以冬蟲夏草菌絲體蝙蝠蛾擬青黴替換。2005年，接手保健品監管的國家食品藥品監督管理總局進一步明確，保健食品的原料使用了冬蟲夏草的，應以人工繁殖的菌絲體予以替換。

　　2012年7月，國家食藥監總局網站公佈的《冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案》，這是國家食藥監總局第一次允許冬蟲夏草直接被用為保健食品的原料。同仁堂(32.14， -0.92， -2.78%)、康美藥業(36.10， 0.52， 1.46%)、青海春天、勁牌有限公司、江中藥業(33.86， 0.54， 1.62%)是首批入圍的5家企業。

　　至今，極草的身份還是被定性為“滋補類特殊産品”進行管理。而沈莉表示，該公司原本預計去年12月份冬蟲夏草膠囊獲得保健食品的批准文號，但至今還未獲批。

　　本報記者注意到，在勁牌生物的官網10種“保健産品”的詳細介紹中，其中6種以冬蟲夏草命名，均標注“批文申報中”或是“批文已受理”。顯然，勁牌生物想在冬蟲夏草産業有一番作為。

　　但有業內人士認為，在暴利的驅使下，勁牌生物生産、銷售未經批准的冬蟲夏草膠囊等産品，背後反映的是瀰漫在整個行業的急功近利“掙快錢”心態。在國家對保健食品市場監管日益高壓的態勢下，此事或會直接影響到勁牌冬蟲夏草産品保健食品批文的獲批。