幹細胞概唸有望爆發
- 發佈時間：2015-03-31 02:54:22 來源：京華時報 責任編輯：羅伯特
京華時報訊（記者郝少穎）昨天，記者從衛計委網站獲悉，為規範並促進我國幹細胞臨床研究，日前國家衛計委、國家食藥監總局制定了《幹細胞臨床研究管理辦法(試行)》（以下簡稱《辦法》），並於近期開始公開徵求意見。分析人士稱，在醫藥行業中，幹細胞作為新興前沿領域，市場空間廣闊，有望迎來政策激勵。
《辦法》旨在進一步規範幹細胞臨床試驗研究活動，加強幹細胞臨床試驗研究管理，促進幹細胞治療技術健康發展。管理辦法共分八章五十五條，對研究的立項與備案、臨床研究、報告、專家委員會、監管與管理等方面做了詳細規定。
《辦法》提出，醫療機構按要求完成幹細胞臨床研究後，不得直接進入臨床應用；如申請藥品註冊臨床試驗，可將已獲得的臨床研究結果作為技術性申報資料提交並用於藥品評價。《辦法》提出自文件發佈之日起，幹細胞治療相關技術不再按照第三類醫療技術管理。
華泰證券研報稱，在醫藥行業中，幹細胞作為新興前沿領域，市場空間廣闊，同時有望迎來政策激勵。除《幹細胞臨床研究管理辦法（試行）》外，《幹細胞臨床試驗研究基地管理辦法（試行）》和《幹細胞製劑品質控制和臨床前研究指導原則（試行）》年內也有望較快落地。這將標誌著我國幹細胞領域自2011年末開始叫停後的放開，幹細胞藥物審批有望提速，幹細胞臨床研究與應用將更加活躍，幹細胞産業特別是臨床研究及治療的産業化春天來臨。
根據Visiongain提供的市場調研數據，預計到2016年，國內幹細胞産業的市場規模將達千億元。目前，A股市場中已經有幹細胞相關項目在研的公司有中源協和（幹細胞庫、兩款幹細胞藥物、多個治療臨床技術）、國際醫學（漢氏聯合擁有胎盤相關幹細胞庫、臨床治療技術）、冠昊生物（與北大合作多個幹細胞研發項目）等。
- 股票名稱 最新價 漲跌幅
