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問題藥業公司整改情況如何

  • 發佈時間:2015-03-12 08:34:53  來源:中華工商時報  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  國家食品藥品監督管理總局於今年2月中上旬連續公佈了一批出現嚴重品質問題的藥業公司名單,如今一個月過去了,在“3·15”即將到來之際,這些藥業公司的整改情況如何?為此,本報記者對其進行了追訪。

  問題發佈:2月17日,食品藥品監管總局發出通知:2014年11月,安徽聯誼藥業股份有限公司生産的胞磷膽鹼鈉注射液(批號為131228和131229)曾在廣西和河南出現多起藥品不良反應,國家食品藥品監督管理總局隨即要求安徽省食品藥品監督管理局責令企業立即召回問題批次藥品,徹底查清原因,對企業違法違規行為依法查處。上述資訊在國家食品藥品監督管理總局政府網站公開通報。安徽聯誼藥業股份有限公司的問題批次胞磷膽鹼鈉注射液再次出現藥品不良反應,表明産品並未全部召回。該企業未落實藥品安全主體責任,嚴重違反了《藥品管理法》和《藥品召回管理辦法》。

  反饋情況:記者撥打該公司聯繫電話對方答覆:目前正在召回,還未全部召回,可能還得一個月才能全部召回。當被問及出現問題的原因,對方用含糊不清的地方口音回答説“品質都是合格的……有小偷……已經下班了……”

  問題發佈:國家食品藥品監管總局2015年2月4日發佈:媒體報道長春市一診所發現一瓶注射液有類似“頭髮絲”的可見異物問題,吉林省食品藥品監管局正在開展深入調查。對此,國家食品藥品監管總局高度重視藥品品質安全問題,派出調查組赴長春和藥品生産企業開展調查,核實涉事産品及患者的有關情況。調查組已對生産企業山東齊都藥業有限公司進行了現場全面檢查。經查,該産品係山東齊都藥業有限公司生産的鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液,規格100ml,玻璃瓶包裝,批號C13042201,生産日期為2013年4月22日。根據産品風險情況和召回辦法的相關規定,山東齊都藥業有限公司已主動召回産品。國家食品藥品監督管理總局日前發出通知,要求各地密切配合,採取措施,確保召回措施落實到位。

  反饋情況:售後部門答覆:省裏藥監部門近日來檢查過,在等待審核結果。召回工作應該已完成,目前正在整頓。

  問題發佈:食品藥品監管總局2月14日發佈通告:瀋陽東新藥業有限公司生産的風濕關節炎片(批號為:131001、130301)經青海省食品藥品檢驗所檢驗,檢出松香酸。要求監督企業立即召回涉事批次的所有上市藥品,查清流向,確保召回到位,並予以監督銷毀;暫停涉事品種的生産,在未查清原因、徹底整改到位前,不得恢復生産;對涉事企業立案調查,依法嚴厲查處;如發現企業購進的中藥飲片存在非法染色、摻假問題,要追根溯源,直至追查到違法源頭;對涉嫌犯罪的,要及時移交公安機關。

  請將相關查處情況於2015年3月15日前報告總局。

  反饋情況:銷售部答覆:已經全部召回了,市場上已經都沒有了,我們公司在全國都有辦事處,現在業務員都在做這件事。

  問題發佈:食品藥品監管總局2月14日發佈通告:長春銀諾克藥業有限公司、吉林省紅石藥業有限公司和吉林省跨海生化藥業製造有限公司生産的風濕關節炎片經青海省食品藥品檢驗所檢驗,檢出松香酸;要求監督上述企業立即召回涉事批次的所有上市藥品,查清流向,確保召回到位,並予以監督銷毀;暫停涉事品種的生産,在未查清原因、徹底整改到位前,不得恢復生産;對涉事企業立案調查,依法嚴厲查處;如發現企業購進的中藥飲片存在非法染色、摻假問題,要追根溯源,直至追查到違法源頭;對涉嫌犯罪的,要及時移交公安機關。

  反饋情況:長春銀諾克藥業有限公司,記者多次撥打該公司聯繫電話一直未能打通。

  吉林省紅石藥業有限公司,銷售部答覆:不清楚是否全部召回,銷售部只銷售合格正品,具體情況需打藥盒上公佈的電話0431-82707277詢問,但多次撥打無人接聽。

  吉林省跨海生化藥業製造有限公司,監督電話答覆:不是全都有,是分批號的,已全部召回。

  問題發佈:食品藥品監管總局2月14日發佈:山西旺龍神農藥業有限公司生産的跌打丸(批號為:20130102、20121004)經青島市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,檢出蘇丹紅Ⅰ和蘇丹紅Ⅳ。要求監督企業立即召回涉事批次的所有上市藥品,查清流向,確保召回到位,並予以監督銷毀;暫停涉事品種的生産,在未查清原因、徹底整改到位前,不得恢復生産;對涉事企業立案調查,依法嚴厲查處;如發現企業購進的中藥飲片存在非法染色、摻假問題,要追根溯源,直至追查到違法源頭;對涉嫌犯罪的,要及時移交公安機關。

  反饋情況:行銷中心監察部(客戶投訴處理中心)答覆:正在將全部跌打丸召回,並非只將出問題的批號召回。已停産整頓,檢查到底是原料哪個環節出的問題。

  問題發佈:北京市食品藥品監督管理局2月17日發出通知:北京華潤高科天然藥物有限公司生産的舒血寧注射液存在安全風險,要求該企業對存在安全風險的同批提取物生産的舒血寧注射液,按照《藥品召回管理辦法》實施召回,按時上報情況;庫存舒血寧注射液産品暫停銷售、使用;全面開展風險排查,強化市場監測;對發現的風險問題,及時有效進行整改;發現異常情況立即報告;在此期間不得繼續舒血寧注射液的生産和銷售。

  反饋情況:記者撥打該公司聯繫電話得到答覆:有問題的批號該召回的召回,已全部召回,他們正在做這個工作。

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