本該用於治療患者疾病的中藥材及中藥飲片，自身卻存在染色、增重、摻雜使假、違規經營、非法加工等市場病態。3月4日，全國人大代表、天士力控股集團董事局主席閆希軍做客新華訪談時建議，對中藥飲片及中藥材實施全程品質追溯，消除中藥材供銷領域中制假售假行為。

　　醫藥關乎民生，安全問題受到全社會的關注。中藥摻假，不僅傷害百姓健康，也戕害中醫藥國粹的聲譽。去年9月底，國家食品藥品監督管理總局發佈的“中藥材及飲片專項抽驗”不合格名單中，93批次不合格産品在列，主要涉及的問題為無生産資質廠家非法生産和分裝中藥飲片、人為染色增重、採用硫磺熏蒸加工飲片以及摻雜銷售等。

　　據閆希軍介紹，現在中藥材定位於農副産品，國家相關法規沒有對中藥材初加工和中藥飲片炮製制定明確區分界限，致使藥材商戶打著藥材初加工的名義生産和經營中藥飲片，導致了中藥飲片的各種亂象。另外，中藥飲片生産門檻較低，飲片市場統貨統價，不分等級、檔次，造成有些醫療單位採購飲片只看價格，不看品質。

　　中藥材在種植、加工、流通等環節缺乏健全的品質控制標準體系。例如，我國只有甘草、人參、黃芪等少數幾個中藥材品種的種子有國家標準，其他常用的300多種大宗中藥材尚是一片空白；大型中藥材專業市場經營的品種都在2000種以上，有的可達4000種，但2010版《中國藥典》收載的中藥材從數量上雖增至593種，飲片增至822種，但相對於市場經營的品種仍是少數。

　　相對於中藥材品質控制標準的空白多，我國中藥材檢測機構嚴重不足。閆希軍稱，當前中藥材品質檢驗主要依賴於各級各地藥檢所與質監部門，全國監管系統從事中藥監管檢驗的人員不足3000人，機構設置和人員配置嚴重不足。

　　閆希軍建議，應建立中藥材可追溯體系，無論是投向工業的製劑原料，還是投向醫院的醫用飲片，都從源頭開始進行全程可追溯記錄，做到“來源可知、過程可控、去向可查”。在修訂《藥品管理法》過程中，明確中藥材初加工與中藥炮製的法律界限，對進入藥品生産、經營、使用單位的中藥材按藥品進行管理。同時，對中藥飲片實施批准文號管理，杜絕中藥飲片市場亂象，規範中藥材市場管理。

　　閆希軍同時建議，政府應組織實施中藥材系列標準的行業專項研究，建設社會化、多元化的第三方檢驗公共平臺。同時鼓勵第三方檢驗機構整合技術資源，圍繞農殘、重金屬、二氧化硫、黃麴霉素和外源有害物等開展重點研究，形成系列安全性評價標準體系。

　　閆希軍還建議，對已經上市銷售的藥品再進行創新開發和技術升級的補充申報，相關部門應建“綠色通道”，縮短在産藥品補充審評時限，以鼓勵制藥企業技術創新，不斷提高上市藥品的品質和安全性。（婁奕娟）