五大藥都屢曝問題 中藥材流通亟須統一標準

　　曹學平

　　中藥材專業市場又處風口浪塵。

　　1月22日至28日，國家食品藥品監督管理總局(下稱“藥監總局”)組織檢查組分別對河南禹州、安徽亳州、河北安國、湖南廉橋、四川荷花池等5個中藥材專業市場進行飛行檢查。檢查發現上述中藥材專業市場普遍存在不同程度的以次充好、染色增重、摻雜使假、違法加工、非法經營等問題。

　　2月9日，藥監總局發出通知，要求各地藥監部門進一步加強中藥材專業市場監管，嚴厲打擊違法違規行為。

　　《中國經營報》記者在“藥都”亳州實地走訪後發現，中藥材專業市場問題叢生的背後，折射的是中藥材流通過程監管標準的缺失，而目前，亳州市正在推廣建立標準化的中藥材現代物流體系來應對，但難度也頗為巨大。

　　問題叢生

　　2月9日，藥監總局在官網上公開了對河南禹州等5個中藥材專業市場飛行檢查情況的通報。

　　據央視報道，在河南禹州的中藥材市場，在馬路邊、停車場等開放場所隨意攤開晾曬中藥材的現象十分普遍，垃圾充斥其中，甚至在攤曬的藥材中還能看到動物的糞便。不僅如此，一些商販為了牟取暴利還對銷售的藥材大動手腳，梔子是一種清熱瀉火的藥材，為了讓梔子顏色變得更加好看，商販竟然使用染色劑對藥材進行浸泡。

　　中藥飲片是經過加工炮製後，可直接用於中醫臨床的中藥。根據藥品管理法規定，未獲得《藥品生産許可證》的生産企業一律不得從事中藥飲片的生産。而在禹州中藥材專業市場，中藥飲片加工炮製隨處可見，有的直接在馬路邊擺了一個爐子一口大鍋就在翻炒。

　　不僅如此，制售假藥，以次充好的行為在河南禹州中藥材專業市場中也較為普遍，甚至一些臨床中的常用藥抽檢的合格率為零。

　　柴胡是臨床中治療感冒發熱的常用藥，市場中所謂的柴胡不僅價格相差懸殊，形狀也各不相同。

　　中國藥典明確標注柴胡入藥只能是根部，但市場上能算得上是柴胡的藥材，大多都是根和桿摻著一起賣，甚至還有一些商販乾脆直接售賣沒有藥用價值的柴胡桿，相比于40元/公斤左右的柴胡，柴胡桿的價格只需13元/公斤。

　　在該市場十幾家店舖中，幾乎沒有看到一家賣真正藥用柴胡的店舖，在抽檢的20家樣品中，合格率為零。

　　據中國食品藥品檢定研究院購買的樣品檢測中發現，多數都摻有雜質，而且摻雜的重量還不小。中國食品藥品檢定研究院中藥材室主任魏鋒介紹説:“根據我國藥品標準規定，柴胡的藥用部分是地下的根部，地上的非藥用部分是禁止作為柴胡入藥的。”

　　這次飛行檢查發現其他幾個市場問題也較多，河北安國市場紅參摻糖增重、沉香噴油摻雜，安徽亳州市場銷售假蒲黃、假海金沙，湖南廉橋市場以理棗仁冒充酸棗仁、土大黃冒充大黃，四川荷花池市場用泥沙對地龍和土鱉蟲增重等。

　　當日，藥監總局發出《關於進一步加強中藥材專業市場品質監管的通知》要求，河北、安徽、河南、湖南、四川5省食品藥品監管局要針對本次飛行檢查發現的問題，立即組織集中整治行動，重點整治中藥材以次充好、染色增重、摻雜使假等品質問題和違法加工、違法經營等行為。整治工作要在當地政府的領導下，協調公安、工商等有關部門統一行動，堅決查處中藥材專業市場的違法違規行為，堅決取締非法經營活動，凈化中藥材市場。

　　事實上，藥監總局已多次發文要求對中藥材專業市場亂象進行嚴查。

　　2013年7月初，藥監總局對五個大型中藥材市場的暗訪摸底顯示，在全國多地中藥材市場上銷售的藥材中，相當一部分存在著假冒偽劣、摻雜使假、違規經營、非法加工等現象。

　　當月30日，藥監總局更是在北京友誼賓館召開中藥材專業市場整治約談會，約談亳州、安國等全國17個集中的中藥材專業市場所在地政府負責人。17個中藥材專業市場所在地政府負責人在會場簽署了《中藥材專業市場管理責任書》，並表示全力組織開展中藥材市場整治，以求形成規範有序、健康發展的中藥材專業市場。

　　據記者了解，上世紀90年代，各地涌現了大量中藥材市場，管理水準參差不齊，假冒偽劣滋生蔓延。為此，國務院開展了中藥材市場整頓工作，關閉了近百個條件達不到標準的市場，至今只保留了17個中藥材專業市場。

　　這是藥監部門成立近20年來首次約談地方政府。藥監總局副局長吳湞更是在約談中要求，“我們必須拿出刮骨療毒的勇氣，來一番徹底的清理整頓。”

　　2013年10月16日，國家食品藥品監督管理總局、工信部、農業部、商務部、國家衛生計生委等8部委又聯合下發《關於進一步加強中藥材管理的通知》，但“運動式”執法過後，中藥材專業市場亂象還是屢禁不止。

　　標準缺失

　　據亳州市藥發局相關人士介紹，亳州是中國中藥材最大種植基地、最大中藥飲片生産基地和中藥材集散中心，目前常年在地中藥材約100萬畝左右，種植品種超過400種，現有通過GMP認證的中藥飲片生産企業110多家，年生産中藥飲片近40萬噸。位於市內的康美中藥城佔地1000畝，建築面積120萬平方米，是目前全球最大的集展示、交易、物流於一體的專業市場。市場年交易額突破300億元，貨流量120萬噸。

　　亳州的多位業內人士表示，中藥材是中藥的原材料，但長期以來，國家沒有將中藥材作為藥品監管，只是作為農産品來管理。藥品的生産、經營，國家主管部門用“GMP”“GSP”認證來監管，中藥飲片也通過“GSP”認證來監管，甚至對中藥材的種植也通過“GAP”認證來監管，唯獨對中藥材的流通過程沒有監管標準。

　　為了改變這一局面，近日，商務部印發了《關於加快推進中藥材現代物流體系建設指導意見的通知》，提出從6方面加快中藥材現代物流體系建設，力爭到2020年初步形成采收、産地加工、包裝、倉儲和運輸一體化的中藥材現代物流體系。

　　2014年12月，中國倉儲協會、中國中藥協會聯合主辦的“中藥材物流標準宣傳貫徹會議”在亳州市舉行，無論是政府主管部門、行業組織還是中藥材企業或研究機構，都認為標準化是目前中藥材現代物流體系建立的關鍵所在。也就是説中藥材流通要建立“來源可知、去向可追、品質可查、責任可究”的追溯體系。

　　中國倉儲協會會長沈紹基在發言中表示，中藥材在初加工、包裝、倉儲、養護這四個環節存在的問題是非常嚴峻的:産地加工分散、不規範;包裝規格不統一、無包裝、濫包裝;以民宅存儲為主，專業倉庫嚴重不足;倉庫出租、沒有管理、沒有資訊系統;在加工與存儲期間使用硫磺、磷化鋁熏蒸等，特別是倉庫設施與養護技術非常落後;倉儲集約化、規模化程度很低;行業沒有統一的物流標準與行業監管，使得中藥材在流通與物流中的品質得不到保障。因此，建立中藥材現代物流體系是一項刻不容緩的重要使命。

　　據記者了解，《中藥材倉庫技術規範》《中藥材倉儲管理規範》兩項行標已于2014年7月30日發佈，2015年3月1日起實施;《中藥材氣調養護技術規範》行標已經通過專家審定，即將上報商務部審批;《中藥材産地加工技術規範》《中藥材包裝技術規範》兩項行標、《中藥材物流品質管理規範》國標即將列入2015年國家標準制定計劃。中國倉儲協會和中國中藥協會聯合籌辦的首家“中藥材現代物流體系宣傳推廣基地”已在亳州市落成。

　　也有亳州醫藥界人士認為，中藥材摻雜使假，不過是中藥産業粗放式發展的一個縮影。中藥材流通及飲片加工行業進入的資金、技術門檻低，市場供應飽和，形成價格戰等惡性競爭格局，部分商販採取“以劣充好”謀取利潤的衝動難以避免。

　　亳州市藥業發展局副局長陳群告訴記者，全市100多家中藥飲片生産企業中，只有亳州同仁堂、濟人藥業、廣印堂等5家企業年銷售收入達到10億元左右。目前，該市正在謀劃建立中藥飲片産業集團。

　　當地一位大型中藥飲片企業負責人告訴記者，該企業有自己的種植基地，但他們的凈利潤率只有10個點左右。“藥材販子”的中藥材經過了多道流通環節，利潤可想而知。

　　“大樹底下不長草，只有大企業多了，競爭才會規範，期望地方政府能拿出含有‘真金白銀’的政策來支援龍頭企業的發展。”上述企業負責人説。