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放開試點身份緣何難?

  • 發佈時間:2015-02-12 01:31:14  來源:科技日報  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  1月底,中國中藥收購天江藥業81.48%的股權,以約100億港元的價格刷新了以往國內藥企並購案,大大超過2014年拜耳36億元收購滇虹藥業,綠葉63億元並購嘉林,成為迄今為止國內醫藥界最大並購案。公開消息稱,中國中藥認為此次收購是因為看好中藥配方顆粒市場,可以完善中國中藥的産業鏈。

  炙手可熱的中藥配方顆粒再次進入人們的視野。天江藥業是中國最早涉足中藥配方顆粒的企業。1992年,天江藥業自主研發免煎中藥,1993年,國家中醫藥管理局將天江藥業列為全國首家中藥飲片改革試點單位,確立傳統飲片的現代化改革方向。隨後,又有廣東一方、南寧培力、華潤三九、四川新綠色和北京康仁堂5家試點單位。我國中藥配方顆粒一直被這6家企業壟斷經營,沒有其他企業有資質進入,天江藥業是龍頭,市場佔有率接近50%。20年來,中藥配方顆粒以科技試點的身份由6家企業壟斷經營飛速發展。

  醫藥行業增速本就高過大多數行業,中藥配方顆粒增速更是遙遙領先,業內預測報告稱,“未來幾年中藥配方顆粒仍將保持30%左右增速,到2016年市場整體規模有望突破110億元,至2018年將快速增長到188億元”。

  因為巨大的市場一直處於封閉狀態,很多藥企躍躍欲試,希望進入這個領域。有些企業曆盡千辛萬苦,甚至都已經發出了即將進入中藥配方顆粒的消息,後來都因各種原因叫停。要想進入這個領域,只有通過收購,比如紅日藥業收購康仁堂,中國中藥收購天江藥業。

  目前我國的中藥配方顆粒市場遠未飽合,僅靠目前的幾家企業很難快速推進中藥配方顆粒企業的迅速發展,也不能滿足現有市場需要。一些藥企科研基礎雄厚,資金實力強,呼籲放開中藥配方顆粒的呼聲越來越高。

  制約結束試點身份的重要原因是標準不統一。試點期間,6家企業根據各自的思路嘗試著各種路徑與方法,對400多種常用中藥進行了研發,取得了一系列研究成果,然而,6家企業的産品工藝、品質標準難以統一,至今尚無全國統一的行業標準。然而,市場上只有6家企業,各有特色優勢,各自佔領一部分市場,而且發展都很快,想讓他們統一標準是不太可能的事。

  制約結束試點的另一個原因是目前沒有可以避免假冒偽劣藥品的標準,試點企業認為應建立能夠規避品質風險,提前堵住造假漏洞的合理標準,才能保障整個行業的健康發展。但是,即使是西藥,市場上仍然有假冒偽劣藥品,等待建立這個標準而不放開市場,對中藥配方顆粒産業的發展未必是好事。

  天江藥業總經理周嘉琳曾經表示,中藥配方顆粒放開應保證百姓用藥安全,同時促進行業健康發展。中藥配方顆粒産業不能隨便放開,必須有步驟、有標準地建立規範,産業放開應對歷史負責、對老百姓負責、對先開創者負責。或許她説出了中藥配方顆粒企業的心聲。

  無論如何,科研試點總有結束的時候,為了中國中藥産業的發展,應放開中藥配方顆粒的試點限制,國家應加快制定中藥配方顆粒國家標準,逐步放開試點限制,國家藥監部門要加快制定中藥配方顆粒國家標準,對中藥配方顆粒種植加工、生産檢測、品質控制等方面進行規範,使中藥配方顆粒在使用方便、安全有效等優勢得到保障。

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