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中醫藥研究倫理審查認證項目獲批

  • 發佈時間:2015-02-11 00:29:31  來源:中華工商時報  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  一個名為中醫藥研究倫理審查認證項目獲得政府主管部門批准,這或將成為中醫藥參與國際交流、支撐中醫科技成果走向世界的“新名片”。

  此前,國家認證認可監督管理委員會批准“中醫藥研究倫理審查”成為認證項目。世界中聯副主席兼秘書長李振吉表示,此舉是中醫藥研究倫理審查規範化管理的創新和突破。

  倫理審查是國際通行的研究風險控制的重要手段。據介紹,它通過對研究的科學設計與實施過程、研究的風險受益分析、受試者招募、知情同意、受試者的醫療和保護、隱私和保密、弱勢群體的特殊保護等關鍵環節的審查,控制風險,給予受試者更全面的保護。

  早在2008年,國家中醫藥管理局啟動了倫理審查的規範化建設工作,部署相應課題進行研究,頒布了《中醫藥臨床研究倫理審查管理規範》,成立了中醫藥倫理專家委員會。

  據悉,近年來,世界中聯開展中醫藥臨床研究倫理審查平臺評估,為政府管理和受試者選擇參與研究提供依據。

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