氧氟沙星氯化鈉注射液有似毛髮異物：山東齊都藥業被約談
- 發佈時間：2015-02-09 10:27:00 來源：人民日報 責任編輯：羅伯特
本報北京2月8日電 （記者成慧）國家食品藥品監督管理總局近日因産品品質問題約談山東齊都藥業有限公司。目前，涉事企業表示願意進行整改，並採取召回措施，對造成的後果承擔全部責任。
經查，長春市一診所發現山東齊都藥業有限公司生産的鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液有類似毛髮狀異物，事發後涉事産品被該公司業務員銷毀，但有關證據證明涉事産品確實存在上述問題，山東齊都藥業有限公司承認以上事實。
食品藥品監管總局在約談中指出，山東齊都藥業有限公司生産管理體系存在缺陷，必須立即開展自查，儘快找出藥品生産品質管理體系中存在的問題，及時向監管部門提出整改報告。另外，山東齊都藥業有限公司業務員銷毀證據、掩蓋事實的行為，嚴重違反《藥品生産品質管理規範》誠實守信的基本要求，性質極其惡劣。
涉事鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液批號為C13042201，總計21700瓶，銷往吉林、河北、黑龍江、遼寧四省。食品藥品監管總局已要求上述省食品藥品監管部門關注産品的流通使用情況，採取有力措施監督企業召回産品；同時要求藥品不良反應監測機構加強監測，發現不良反應事件及時報告並依法予以處置。
食品藥品監管總局提醒消費者，發現疑似品質問題藥品，要立即撥打電話12331或登錄12331網站向食品藥品監管部門舉報，將問題藥品送交食品藥品監管部門，切實保障公眾健康權益。
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