我首個埃博拉病毒檢測試劑獲批臨床應用
- 發佈時間：2014-11-29 01:31:02 來源：科技日報 責任編輯：羅伯特
科技日報北京11月28日電 （牛培強 沈基飛）28日，從軍事醫學科學院傳出消息，繼8月19日應急獲得軍隊特需藥品註冊證書後，由該院放射與輻射醫學研究所和深圳市普瑞康生物技術有限公司聯合研製的我國首個埃博拉病毒核酸檢測試劑，又獲國家醫療器械註冊證書，標誌著該産品可以在有資質的醫院等單位合法使用，為埃博拉病毒的早期診斷和防控提供了可靠的産品儲備。
自今年3月暴發埃博拉疫情以來，美國、西班牙、馬利、尼日利亞等國相繼報告了輸入性或本土感染病例。截至目前，全球已知14000多人感染埃博拉病毒，5000多名患者死亡。埃博拉疫情向疫區以外其他國家逐步擴散的趨勢，引起全球廣泛關注和高度警惕，世衛組織日前召開緊急會議，希望各國做好應對準備。今年8月，我國國家食品藥品監督管理局展開應急部署，開通診斷試劑應急審批渠道。在國家和軍隊相關科研項目資助下，由軍事醫學科學院組織專家連夜奮戰，聯合攻關，對研製的埃博拉病毒核酸檢測試劑進行了中試生産、檢定和臨床考核，並於9月份完成註冊資料申報。
目前，該試劑已經在我國赴西非移動P3實驗室檢測隊使用，成功檢測樣本近1700份，其中陽性標本近850份。檢測結果表明，該試劑無論在準確性和靈敏性方面都十分滿意，為塞國確診病情、隔離患者、及時有效防控疫情發揮了關鍵作用，同時也在實戰中檢驗了中國軍隊的科研水準和應急能力。
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