藥品審評制度綜合改革方案將出臺
- 發佈時間：2014-10-30 14:31:51 來源：拉薩晚報 責任編輯：羅伯特
新華社北京10月29日新媒體專電(記者曾亮亮)一個月內國家食藥總局兩度提出改革現行藥品審評審批制度，種種跡象表明藥品審評制度綜合改革已列入日程，不日將出臺。
食藥總局副局長吳湞10月9日在“十二屆人大二次會議重點建議辦理工作座談會”上透露，食藥總局擬通過改革藥品受理模式、技術審評管理體制和行政審批管理方式等重點環節，以及充實技術審評力量、理順經費和收費管理方式等改革保障措施，最大限度發揮政策疊加效應，提高審評審批效率。
10月24日，食藥總局黨組學習傳達十八屆四中全會主要精神，要求加快藥品醫療器械審評審批制度改革步伐，要在改革流程、改革收費、改革人事管理、落實政府購買服務等方面，制定修訂相關法規制度，讓改革與立法相銜接。
記者了解到，2014年，全國人大將藥品審評審批制度改革作為18個重點辦理建議內容之一，交由國家食品藥品監管總局會同中央編辦、國家發展改革委和財政部辦理。部分醫藥行業全國人大代表告訴記者，我國現行藥品審評體系審批效率低、進入門檻低、不引入市場機制，一方面嚴重阻礙了國內藥企新藥研發進程，另一方面間接導致患者用不上新藥以及便宜仿製藥。
食藥總局相關人士稱，下一步，將根據藥品註冊審批情況，繼續完善藥品註冊資訊發佈制度，有效引導藥物研發的立項和選題，將有限的資源向具有臨床價值的創新藥和臨床急需仿製藥的審評審批傾斜，避免大量重復研發和資源浪費。
2012年，在長沙舉辦的全國《藥物臨床試驗品質管理規範》研討班現場。（資料圖片）
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