首個中國自主産權的血清胃腸腫瘤標誌物誕生
- 發佈時間:2014-09-09 16:29:00 來源:中國經濟網 責任編輯:羅伯特
中國經濟網上海9月9日訊(記者 李治國)記者今天從“腫瘤診斷國際新進展學術研討會”上獲悉,新一代胃腸癌早期診斷及監控的血清蛋白標誌物在上海自貿區誕生,這也是全球首個中國人自主産權的血清胃腸癌蛋白標誌物。
血清腫瘤蛋白標誌物是臨床上常用的檢測指標。因靈敏度、特異性、尤其是早期癌症發現等方面的局限,目前醫院常用的30多種腫瘤標誌物總準確率僅20%-50%,尚不能滿足臨床實踐對準確度、早期發現等關鍵需求。
上海良潤周小進博士介紹,註冊在上海自貿區的上海良潤生物醫藥科技有限公司(簡稱“上海良潤”)正在開發3個全新的血清腫瘤標誌物,其中胃腸癌、肺癌標誌物已完成實驗室研發。
在北京協和醫院、第四軍醫大學西京醫院等前期500多例臨床樣本的臨床前研究顯示,這個胃腸癌標誌物不僅能發現早期癌症(I期,發現率近60-80%),總準確率更高達75%,遠超現有國際通用的標誌物CEA;而且還能進行療效評估和預後判斷,可比目前影像等手段提前發現復發。相關論文《Clinical significance of Cystatin S in cancer diagnosis and treatment》已被美國臨床腫瘤學會(ASCO)收錄在2014年會論文集。
上海良潤王惟博士介紹,現已簽約北京協和醫院、上海第一人民醫院等五家權威醫院,臨床研究正在有序進行,今年10月份完成全部1790例樣本雙盲臨床實驗,預計明年上半年實現市場銷售。
他充滿信心的展望:“已有胃腸癌標誌物的臨床數據已顯示對早期胃腸癌的發現和監控有良好的診斷效果,對胃腸癌高發的我國來説,這項領先世界技術的推廣無疑是大眾的福音,將會挽救數百萬人的生命”。
臨床上常用的血清蛋白腫瘤標誌物大約有30多種,常用的大約7種,出身皆為“洋血統”。上海良潤研發的新型腫瘤血清蛋白標誌物,屬於中國人自主創新的産物,擁有完整的智慧財産權。在一些非癌重疾的早期診斷,上海良潤的專家也在自身免疫性疾病等方面取得一定的進展。