“為實現CCgenous研究項目資源共建共用，提高資源利用率，避免重復開發建設，建立團結協作、互信、互助的夥伴關係，要建立中國肝病數據庫，將各類數據整合在一起，為未來進一步研究提供一種有效的平臺和智慧財産權分享制度。”日前，在“丙型肝炎登記註冊系統及CCgenous研究研討會”上，北京大學人民醫院副院長魏來教授表示，將通過制度建設，將科研數據進行二次開發和利用。

　　科研數據二次研發需要制度支援

　　臨床研究隨訪調查的基本數據在課題結束之後，是將大量的數據束之高閣還是繼續設題研究？如何將更多的研究人員引進到與臨床相關的科研項目中，魏來教授認為，這是許多科研課題面臨的一個新問題，應該通過制度設計促進課題延伸。

　　以往，許多與臨床醫學相關科研課題研究是由多中心參與完成的，各地的臨床醫生在收集數據方面起到了積極的作用，但是，由於研究報告的撰寫和署名要求，他們的貢獻沒能夠在研究報告上得到足夠的體現，同時，有些參與者所具有的開拓性研究難以得到智慧財産權的保護，還有更多的人希望利用已有的調研數據再進行二次研究，人們發現，這些時候都會面臨著智慧財産權如何分享的困境。魏來教授告訴科技日報記者，這是一個具有普遍性的問題，在國內還沒有相應的法規和制度作支撐。

　　鼓勵和吸引更多臨床醫生參與

　　魏來從事慢性丙肝的研究長達20多年，在丙型肝炎和肝炎免疫治療領域有很深造詣，現任中華醫學會肝病學分會主任委員、中華醫學會北京分會肝病專業委員會主任委員、衛生部全國臨床檢驗標準委員會臨床應用準則專家委員會委員等職，主持制訂了國家衛生計生委行業標準《丙型病毒性肝炎篩查及其管理》，還是美國《慢性腎臟疾病中丙型肝炎病毒感染的預防、診斷、處理和治療指南》唯一參與編寫的亞洲肝病專家，參與編寫《亞太地區丙型肝炎專家共識》，中國《慢性乙型肝炎指南》和《丙型肝炎指南》等專業及科普類叢書。在國家“八五”、“九五”、“十五”、“十一五”期間，參加並主持完成了近18項國家級和省部級科研項目，具有豐富的臨床、教學和科研經驗。

　　“丙型肝炎是在1989年被發現的，我從1993年就開始圍繞相關課題做研究”，魏來教授説。在20多年的臨床治療和研究中，他深刻地感受到，一方面，許多臨床數據還有待深入挖掘，另一方面，應該讓更多的人主動參與到科研課題中。

　　“我們鼓勵不同地區的醫生對所擁有的數據進行二次研究，通過學術探討和突破性研究，將相關臨床診療方法和手段提煉出來，在一個公共平臺上共用。而這個平臺將圍繞一個智慧財産權體系建立起來，通過一個配套制度得以延續和發展。”魏來教授説。

　　 從CCgenous延伸二次研發

　　丙肝基因型在不同區域呈現出不同的特徵，比如，南方地區的丙肝基因以6型為主，發生常常與吸毒有關。我國目前出現的B型肝炎和丙肝合併發生的現象越來越多，這在歐美國家都不常見，有待於臨床醫生對這一流行病學現象進行更多的深入研究。

　　據了解，由魏來教授主持的CCgenous課題是針對中國漢族人群丙型肝炎患者病毒基因型和IL28B宿主基因型分佈的一項橫斷面研究，有全國28家大學醫院參加，以997例漢族丙肝初治患者的肝病並發癥及肝外表現。調查結論是：我國丙型肝炎以基因1b型為主，為相對難治的丙型肝炎。但是大部分患者宿主IL28B基因型為CC型，該宿主基因型利於抗病毒治療病毒學的應答。研究結果顯示，肝硬化患者佔有相當一部分比例，對於丙型肝炎應該重視早期診斷和治療，以減少和避免終末期肝病的發生。

　　“這一課題由全國28家醫院的專科臨床醫生參與，來自於各地的病例數有所不同。有時數據出來後，各地的醫生會以自己所掌握的局部地區的數據進行分析，但這一研究得出的結論在科學方法上是不夠準確的，因為課題設計之初，是以全國為一個大樣本量進行設計的。要讓更多的人用好數據，利用全部的數據進行有針對性的分析，就需要構建一個知識共用的平臺，也要吸引更多人參與。”魏來教授説。

　　為了構架這一新型的數據平臺，魏來教授課題組建立了《中國慢性丙型肝炎患者基因型分佈及隨訪研究—資源共用和智慧財産權分享制度》，並於今年7月6日，在CCgenous課題所有的參與者中進行討論。

　　記者注意到，在《資源共用和智慧財産權分享制度》的第二條中，對於資源做出如下定義，即“研究項目所涉及的病例資源、病歷及檢測數據資源、軟體資訊平臺、文檔及影像資料等”，而第四條則表明，本項目臨床研究數據由各參加單位共用。針對專利申請也有明確的規定。

　　魏來教授説，現在提倡大數據分析，我們是希望為臨床醫生提供有效的研究平臺，解決臨床診治中遇到的問題，並通過論文的形式發表出來，使更多的人能夠在臨床中學會應用。

　　丙肝臨床研究強調可持續性

　　數據顯示，2011年我國丙肝報告發病人數達17萬餘人，相比于2003年的發病人數在8年間增長了7倍。魏來教授指出，丙肝已經成為我國繼B型肝炎之後的另一大慢性疾病。由於丙肝症狀比較隱匿，容易被忽視，我國丙肝患者就診率僅為1.6%。

　　目前，通過國家計劃免疫戰略實施，B型肝炎的發生率逐年降低，而CDC報告的丙肝病例數卻逐漸升高，特別是丙肝病人發生肝癌、肝硬化的幾率在上升。而有哪些因素導致了這些病程的發生，如何去預測和干預，如何用藥，丙肝疫苗的研發還都處於未知階段。

　　魏來教授呼籲，丙肝及其相關疾病的科研應強調可持續性，以確保在丙肝作為慢性高發病因出現之前能夠獲得有效的方法，通過公共衛生等手段進行全面的防控，遏制其大範圍發生。