從2010年至今，四戰四敗的九洲藥業依然掙紮在IPO的征途上， 8月5日晚間，九洲藥業再度出現在證監會預披露的名單中。目前，九洲藥業面臨著實際控制人控制風險，公司實際控制人為花軒德父女三人。如果實際控制人利用其絕對控股地位，通過行使表決權對公司重大資本支出、人員任免、發展戰略等施加影響，將損害公司中小股東的利益

　　補交半年報之後，IPO預披露重新開始。8月5日，浙江九洲藥業股份有限公司（下稱九洲藥業）重新提交了申報材料。作為一家此前連續4次衝擊資本市場失敗的公司，公司已經給投資者留下很深的印象。

　　此前，公司屢戰屢敗的原因主要集中在環保問題和募投項目産能過剩方面。而此次重新歸回資本市場，公司吸取了前幾次的教訓，耗費資金投入到環保設施中，同時，撤換掉了飽受爭議的募投項目。

　　不過，這對九洲藥業第五次衝擊資本市場似乎並沒有更多的幫助。一方面，3月18日，FDA（美國食品藥品監督管理局）針對九洲藥業的一紙禁令給其IPO蒙上了一層陰影。另一方面，儘管募投項目做出了調整，但在國際競爭壓力及銷售不佳的情況下，公司募投項目的前景依然令人擔憂。

　　 家族企業的隱憂

　　九洲藥業算是一家老牌藥企，公司成立於1998年7月，主要從事化學原料藥及醫藥中間體的研發、生産與銷售，主要産品包括特色原料藥及中間體、專利藥原料藥及中間體。

　　經過20多年的發展，台州的原料藥産業已經形成了一定的産業聚群效應，而台州原料藥産業最大的特徵就是小地方、大集群的格局下，民營藥企成為發展主力。

　　民營藥企最大的特點是機制靈活，對市場反應靈敏，但同時另一個不容忽視的問題就是“家族式”經營。家族企業的弊端有目共睹。國美電器、新鴻基、真功夫等就是前車之鑒。

　　作為典型的台州藥企，九洲藥業與台州20多年來醫藥化工産業的特徵高度一致。公司也是一家典型的家族企業。公司的股東間關係甚至要更加複雜。

　　九洲藥業實際控制人為花軒德父女三人，本次發行前，實際控制人直接和間接控制該公司76.43%的表決權，處於絕對控股地位。同時，花軒德擔任公司董事長，花莉蓉擔任公司董事兼總經理，花曉慧擔任公司董事。

　　而這並沒有結束，在公司13位股東名單中，第二大股東台州歌德的股東和公司另外5名自然人股東均與實際控制人存在親戚關係，部分親屬還出任公司高管。

　　具體來看，何利民與花莉蓉為夫妻關係，林輝璐與花曉慧為夫妻關係。林輝璐還擔任公司董事會秘書和副總經理的職務。

　　實際控制人花軒德配偶的家族介入公司也非常深。花軒德配偶的兄長羅良華、弟弟羅躍平和羅躍波均為九洲藥業的股東。與此同時，羅躍平還擔任九洲藥業總經理助理、採購總監，子公司九洲進出口法定代表人，此外，還擔任公司大股東中貝集團監事。

　　種種複雜人事關係表明，公司間人事關係頗為深厚、複雜，多為花氏家族成員。總體來看，家族成員總計持股比例高達89%，因此可以説，該公司為典型的一股獨大型家族企業。

　　“從資金來源來看，民營藥企在發展的起步階段必然是家族式的。但經過多年的發展，隨著企業規模的增長，家族企業管理模式中的弊端也暴露出來。近幾年台州民營藥企中，兒子奪權，兄弟分家等案例層出不窮。”台州當地一家藥企負責人對《國際金融報》記者表示，“所謂‘共苦容易，同甘很難’，這是台州家族企業的特點”。

　　九洲藥業能否擺脫家族式企業的風險，只能等待時間的檢驗。

　　 FDA禁令“定時炸彈”

　　眼下放在九洲藥業面前最急迫的問題，應該是FDA禁令帶來的一連串負面影響。

　　2014年3月19日，九洲藥業收到的來自美國FDA的一份進口警示通知函，公司自該通知函出具之日起至整改確認期間，來自於公司位於外沙路99號的廠區及公司所屬位於同一地址的進出口公司的製劑或原料藥將不被美國接受。

　　九洲藥業上市申報稿顯示，報告期內，公司由該廠區和該進出口公司合計出口至美國市場的原料藥收入分別為2152.44萬元、4555.87萬元、2744.44萬元，佔公司營業收入的比例分別為1.64%、3.98%、2.93%。

　　這意味著兩個公司年高達數千萬元的原料藥銷售額將歸為泡影。九洲藥業雖然在申報稿中表示該銷售額在公司總收入中所佔份額並不大。但九洲藥業作為一個原料藥出口型企業，由此暴露出的GMP問題隱患，未來是否能符合海外市場的監管規則已經為其業務前景蒙上了陰影。

　　根據美國FDA的相關法規，被FDA列入進口警示的該廠區和該進口公司在進行整改並得到FDA確認之後，或通過FDA重新此案長檢查後即可解除其進口警示。

　　在公司5月份提供的招股書申報稿中，公司表示，目前以上廠區與進出口公司已完成全面整改，並與FDA積極溝通爭取儘快解除進口警示。然而，在8月5日，提供的申報材料中提及，7月9日，美國FDA針對上述進口警示通知函向公司出具了警告信，指出公司存在的缺陷。可以看出，數月時間公司整改速度並不快。

　　根據FDA官網發佈的通知函，美國FDA提出“依據聯邦食品藥品和化粧品法案第801（a）（3）條，位於外沙路99號的廠區不能表明在生産和控制過程中所使用的方法和策略符合該法第501（a）（2）（B）條所規定的現行GMP要求”。

　　有媒體援引專業人士的分析稱，美國FDA看重藥企提交材料數據的真實性，如果被FDA發現涉嫌數據造假，其影響將會更大。

　　從過去的案例來看，一些原料藥企業因遭美國FDA和歐盟藥品品質管理局的進口禁令，遭受重創。

　　2013年9月，FDA對蘭伯西在印度北部的莫哈裏工廠提出了進口警報。受此事件影響，引發了蘭伯西股票最大單日跌幅，其市值從而蒸發了1/3，進而引發了券商對蘭伯西在美國延長産品上市的憂慮，並對其股票啟動了降級股評級。

　　2013年12月，同樣來自台州的海翔藥業，其控股公司蘇州四藥收到歐洲藥品品質管理局的通知，判定為不符合歐盟GMP要求，部分産品被取消CEP證書（歐洲藥典適用性證書）後將無法繼續在歐盟市場銷售。受此影響海翔藥業虧損擴大，最終導致不得不進行資産重組。作為海翔藥業的競爭對手，九洲藥業很難降低原料藥進口國家所設置的層層監管風險。

　　募投項目産能老問題

　　2011年6月，九洲藥業上會被否的原因，令人影響深刻。

　　當時，九洲藥業主要募集資金投資項目是川南原材料藥生産基地一期工程建設項目。該項目包括年産250噸酮洛芬、年産200噸奧卡西平原料藥生産線及其他産品生産線和輔助設施。

　　證監會的決定提出了，酮洛芬和奧卡西平兩大産品産能過剩問題，因此，因本次發行募投項目中部分産品可能面臨産能過剩風險，投資項目的市場前景和盈利能力具有不確定性的原因，證監會否定了九洲藥業的上市申請。

　　此次再戰IPO，九洲藥業的招股説明書中顯示，公司擬募資8.91億元用於川南原料藥生産基地一期工程建設項目、高新技術研發中心建設項目及補充流動資金。風險提示中則透露，募投項目主要用於“美羅培南、亞胺培南、鹽酸文拉法辛、鹽酸度洛西汀”等原料藥産品生産車間的建設。與此前的預披露材料相比，九洲藥業此次撤下了“奧卡西平”這一産品。只是最新的募投項目中是否就能讓公司擺脫産能過剩的擔憂？答案可能並不樂觀。

　　九洲藥業引用醫藥數據庫IMS的數據表示，培南類原料藥的全球消耗量2013年達106.21噸，全球培南類製劑銷售額達到22.71億美元。目前，美羅培南和亞胺培南兩個品種是全球培南類藥物市場的主導品種，2013年合計佔培南類藥物市場的份額約72.96%。

　　然而，從變化趨勢來看，情況則不樂觀。2011年，全球培南類藥物製劑銷售額為24.41億美元，在此之前，銷售額每年都成上升趨勢。但2011年以來，銷售額開始出現下滑，2012年和2013年分別為23.08億美元、22.71億美元。美羅培南、亞胺培南藥物銷售的金額也成同步下滑趨勢。其中，亞胺培南的下滑趨勢更早，在2010年達到巔峰之後出現下滑。

　　另一方面，公開數據顯示，抗抑鬱藥“鹽酸文拉法辛”的全球銷量也在逐步下滑。2008年該品類藥品的全球銷售額達47.7億美元，而到了2012年，該數字下跌至14.64億美元。

　　事實上，據招股説明書顯示，“美羅培南、亞胺培南、鹽酸文拉法辛、鹽酸度洛西汀”四大産品均屬九洲藥業開發的新生産線。也就是説，投産後，面臨花鉅資建設的生産項目，如不能以相應的市場開發速度與之匹配，對九洲藥業而言，代價將不言而喻。