食藥監總局:醫療器械名稱不得含有人名企業名
- 發佈時間：2014-08-17 11:14:00 來源：北京青年報 責任編輯：羅伯特
（記者 劉洋）國家食品藥品監督管理總局近日發佈通知，就《醫療器械命名規則（試行）》公開向社會徵求意見，《規則》意見稿中要求，醫療器械名稱中不得含有人名、企業名、品牌名、商標名或其他類似的名稱，不得含有産品的型號或規格；不得含有明示或暗示包治百病、適應所有症狀或者誇大適應症的內容，或含有美容、保健等宣傳性內容。
意見稿中重點提出，療器械名稱中不得含有人名、企業名、品牌名、商標名或其他類似的名稱，不得含有“最佳”、“最新”、“唯一”、“精確”、“速效”等絕對化或排他性的詞語；不得使用明示或者暗示對某種疾病具有治療作用的詞語，或含有表示功效、説明有效率和治愈率的斷言或者保證。不得明示或暗示包治百病、適應所有症狀或者誇大適應症的內容，或含有“美容”、“保健”等宣傳性內容。不得使用未經科學發現證明或臨床結果證明，或虛無、假設的概念性名稱，以及有關法律、法規禁止的其他內容。
國家食藥監總局表示，規範命名是醫療器械監管的重要基礎性工作，沒有統一的命名體系，産品名稱就會存在表述不準確、用詞不規範，導致同名異物、同物異名的現象，從而影響産品的有效識別，影響醫療器械科學監管和産業規範有序發展。
為此，國家食藥監總局起草了《醫療器械命名規則》徵集意見稿，明確了規範命名的目標和對象，對命名現存主要問題進行初步規範，提出了命名的途徑和方法。意見稿中提出，醫療器械命名應與産品的真實屬性相一致，科學、明確、簡短。不得誤導、欺騙使用者。
