食藥總局:要求停止銷售6批核黃素磷酸鈉注射液
- 發佈時間:2014-08-13 09:16:00 來源:中國經濟網 責任編輯:羅伯特
中國經濟網8月13日訊 記者從國家食品藥品監督管理總局網站獲悉,2014年8月12日總局收到報告,反映湖北同濟奔達鄂北制藥有限公司生産的核黃素磷酸鈉注射液(批號:201311081)在浙江省連續出現23例發熱、過敏等嚴重不良反應。經寧波市藥檢所檢驗,該批藥品的“無菌、細菌內毒素和可見異物”項不符合規定。
經評估,該企業在2013年11月生産的與不合格批次處於同一生産週期的連續6批核黃素磷酸鈉注射液均可能存在品質風險(批號範圍:201311031、201311041、201311051、201311061、201311071、201311081),總局要求立即停止銷售使用上述批次的産品,並通知該企業啟動一級召回,同時,要求湖北省食品藥品監督管理局對該企業依法查處。