精華制藥子公司亳州保和堂被收回GMP證書將停産 今年2月已被勒令限期整改

　　中國網財經12月10日訊(記者 張潤琪)日前，精華制藥發佈公告稱，子公司亳州保和堂被收回GMP證書，將造成該企業中藥飲片暫時性停産。資料顯示，安徽省藥監局近日對亳州保和堂檢查時發現6條缺陷，經綜合判定該企業不符合《藥品生産品質管理規範》要求。

　　中國網財經記者發現，亳州保和堂今年2月在安徽藥監局“飛行檢查”中已被勒令限期整改。

　　公告稱，2019年11月30日，精華制藥集團股份有限公司(“精華制藥”)收到控股子公司保和堂(亳州)制藥有限公司(“亳州保和堂”)報告，該企業收到安徽省藥監局收回其《藥品GMP證書》的通知。

　　2019年11月19至21日，安徽省藥監局對亳州保和堂開展GMP有因(飛行)檢查，發現2條嚴重缺陷、1條主要缺陷、3條一般缺陷，經綜合判定該企業不符合《藥品生産品質管理規範》要求。依據《藥品生産品質管理規範認證管理辦法》第三十三條規定，決定收回該企業的《藥品 GMP 證書》。亳州保和堂藥品GMP證書認證範圍為中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、灸制、煅制、煨制、制炭、燀制、水飛)，毒性飲片(凈制、切制、煮制、炒制、水飛)。

　　精華制藥表示，亳州保和堂被收回《藥品GMP證書》，將造成該企業中藥飲片暫時性停産，2019年1-10月銷售中藥飲片3656.07萬元，産生毛利203.00萬元，對公司年度業績影響很小。

　　儘管精華制藥稱對公司年度業績影響很小，不過，從歷年年報來看，亳州保和堂對精華制藥近兩年凈利潤貢獻並不小。精華制藥2018年年報和2019年半年報顯示，其營收分別為13.55億元、6.37億元，凈利潤分別為2.3億元、1.29億元；其中，亳州保和堂營收分別為2.54億元、0.92億元，凈利潤分別為0.66億元、0.31億元。與此同時，精華制藥2018年和2019年上半年，主要子公司及對公司凈利潤影響達10%以上的參股公司涉及6家，其中，亳州保和堂的營收、凈利潤均排在前兩名的位置。

　　記者注意到，亳州保和堂在此次被收回《藥品GMP證書》前，於今年2月底接受安徽省藥監局檢查時，已經被要求“限期整改”。安徽省藥品生産日常監督檢查資訊通告(2019年1-6月)顯示，2月26日-27日，安徽省藥監局對保和堂(亳州)制藥有限公司開展飛行(有因)檢查，檢查結論為“基本符合”，採取措施為“限期整改”。

　　為何被勒令限期整改後依然被查出問題？中國網財經記者致電亳州保和堂和精華制藥，亳州保和堂工作人員表示，不了解情況，且無法告知其他部門電話；而精華制藥電話一直無人接聽。