魯抗醫藥：化學藥品“阿莫西林膠囊”通過仿製藥一致性評價

　　中國網財經11月8日訊 昨日，魯抗醫藥(SH600789)發佈公告稱，公司于近日收到國家藥品監督管理局頒發的關於阿莫西林膠囊的《藥品補充申請批件》(批件號：2019B04059、2019B04060)，該藥品通過仿製藥品質和療效一致性評價。

　　阿莫西林屬於盤尼西林類廣譜β-內酰胺類抗生素，對大多數致病的革蘭氏陽性 菌及革蘭氏陰性菌均有強大的抑菌和殺菌作用，臨床廣泛用於治療敏感菌所致上 呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯用根除幽門螺桿菌，且輕中度腎病患者無需調整劑量。該藥品被《中國成人社區獲得性肺炎診斷和治療(2016年版)》、《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》 等權威指南和共識廣泛推薦。阿莫西林膠囊已進入甲類醫保和2018年國家基藥目錄。

　　公告顯示，2018年，阿莫西林膠囊國內銷售額約為24億元人民幣，公司該産品的銷售收入為1.46億元，目前國內共有239個阿莫西林膠囊生産批文。截至本公告日，共有珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司等5個廠家通過國家藥品監督管理局一致性評價審批。

　　魯抗醫藥表示，公司阿莫西林膠囊(0.125g、0.25g)通過一致性評價，有效提升了該藥品的市場競爭力，有利於增加市場銷量，同時為公司後續産品開展仿製藥一致性評價工作積累了有益的經驗。不過，因藥品銷售受到國家政策、市場環境等因素影響，存在不確定性。