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仟源醫藥違法産銷銀杏葉製劑 被晉食藥監局罰460萬

  • 發佈時間:2016-03-17 14:54:29  來源:中國經濟網  作者:黃宗彥  責任編輯:吳起龍

  3月15日,據國家食品藥品監督管理總局(CFDA)官網消息,山西省對違法生産銷售銀杏葉製劑企業作出行政處罰,山西仟源醫藥集團股份有限公司(以下簡稱仟源醫藥;300254,SZ)被罰沒款總計460.87萬元。

  據《每日經濟新聞》記者了解,在此次被查的産品中,有5批次銀杏葉分散片被定性為假藥,有12批次銀杏葉分散片被定性為劣藥。截至記者發稿,仟源醫藥尚未對此事發佈相關公告。

  在業內人士看來,儘管目前銀杏葉市場在一定程度上出現了萎縮,但長期來看,提取物監管趨嚴對行業規範有積極意義。

  從股價表現來看,仟源醫藥最近三個交易日已經是三連陰,3月16日,在大盤翻紅的情況下,其股價再次下跌1.48%。

  5批次被定性為假藥

  去年的“銀杏葉”風波一度讓涉事藥企提心吊膽,因為除了被CFDA通報外,還面臨高額的罰單。

  仟源醫藥2015半年報顯示,由於公司停止生産和銷售由上述事件涉事藥企桂林興達藥業有限公司提供原料的産品銀杏葉分散片,並啟動了相關産品的召回工作,導致公司對相關的銀杏葉分散片成品及原料全額計提了存貨跌價準備。其中,資産減值損失為502萬元,同比增長1564%。

  3月15日,國家食藥監總局官網通報,山西省食藥監局依法查處了涉嫌違法生産銷售銀杏葉製劑的仟源醫藥。通報稱,仟源醫藥生産銷售的17批次銀杏葉分散片經廣東等省級藥品檢驗機構檢驗,有5批次銀杏葉分散片槐角苷檢查項不符合規定,被定性為假藥;並有12批次銀杏葉分散片游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規定,被定性為劣藥。

  就此次事件,仟源醫藥除了面臨停産整頓、被沒收産品外,還被處以460余萬元的罰款。

  為了進一了解情況,記者多次撥打仟源醫藥公司電話,但始終無人接聽。截至記者發稿,公司也未發佈相關公告。

  有業內人士分析稱,儘管銀杏葉相關業務在仟源醫藥業務比重中並不是很高,但被冠上“假藥”、劣藥”的影響還是比較大。

  銀杏葉産品監管趨嚴

  城門失火殃及池魚,違規企業被處罰的同時,銀杏葉市場也受到波及。

  北京鼎臣醫藥管理諮詢中心負責人史立臣在接受《每日經濟新聞》記者採訪時表示,“從一些銀杏葉生産商那了解到,目前銀杏葉市場出現了萎縮,不管是生産規模還是醫院使用規模,都有一定程度減少。”

  史立臣進一步分析稱,以往提取物領域涉嫌生産假藥、劣藥頂多被CFDA通報點名、停産整頓。但自銀杏葉事件以後,CFDA明顯對提取物加強了監管,不僅在前期進行通報處罰,在後期還進行高額的經濟處罰。

  值得一提的是,3月11日,據新華社報道,寧波立華制藥有限公司因違法生産銷售銀杏葉提取物及製劑,被浙江省食藥監管部門依法查處,罰款近2000萬元,責任人遭十年行業禁入。

  隨後的3月13日,新華社又報道稱,海口奇力制藥股份有限公司、海南海力制藥有限公司兩家企業違法生産銷售銀杏葉製劑,被海南省食品藥品監管局依法查處,分別處以63.64萬元和108萬元的罰款。

  據《每日經濟新聞》記者了解,銀杏葉事件所波及的企業,大多在外購環節陷入困境。由於自提所需流程週期長,且提取物純度越高所需工藝要求也越高,這些都導致銀杏葉提取成本高居不下。

  史立臣認為,經過重罰後,本就受製成本而不願自提的企業將更依賴外購,“除了一些主營産品是銀杏葉産品的企業外,其他企業今後還想繼續開展相關業務的話就要找資質合格的供應商,對其成本又將是一個考驗。”

仟源醫藥(300254) 詳細

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