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齊都藥業因問題注射液被嚴肅處理 已停業整頓

  • 發佈時間:2015-02-17 13:09:28  來源:人民網  作者:佚名  責任編輯:張少雷

  2月16日,記者從山東淄博市食品藥品監督管理局獲悉,針對山東齊都藥業有限公司生産的鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液有類似毛髮狀異物事件,市局依法嚴肅處理,企業被從重處罰,並且被停業整頓。

  國家總局發佈《關於山東齊都藥業有限公司産品品質問題的通告》(2015年第4號)後,淄博市局按照國家總局、山東省局要求和市委市政府領導指示,立即成立了聯合調查組,會同省局調查組對企業進行了全面檢查。

  為全面防控潛在風險,有效保障公眾用藥安全,市局依照《藥品管理法》對山東齊都藥業有限公司作出嚴肅處理。

  一是監督企業全力召回所有涉事批次産品。截至2015年2月12日,該企業已完成召回工作,經終端使用單位確認,涉事批次藥品已全部銷售使用;二是對涉事批次藥品按劣藥論處,依照《藥品管理法》從重進行處罰,沒收違法所得,並處3倍罰款;三是對山東齊都藥業有限公司下達停産整頓《監督意見書》,要求企業深入搜尋風險隱患,細緻分析問題發生原因和管理上存在的漏洞,嚴防類似問題發生;四是監督企業品質保證體系運作和整改措施落實,並採取有效措施,確保藥品生産品質安全。

  淄博市局要求全市各級食品藥品監督管理部門加強對藥品生産企業的監督檢查,對檢查發現的問題要堅決依法嚴厲查處;要求全市藥品生産企業從這一事件中吸取教訓,嚴格品質管理,嚴把藥品品質關,切實承擔起藥品安全的主體責任,保障産品品質安全。

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