海南加強對藥企監管 鼓勵內部員工舉報違規行為
- 發佈時間：2016-04-05 18:46:00 來源：新華社 責任編輯：吳起龍
記者5日從海南省食藥監局獲悉，該省今年推出七項舉措加強藥品生産監管，其中包括對藥企實行分級監管制，鼓勵藥企員工內部舉報違規行為，最高獎勵50萬元。
海南省食藥監局有關負責人介紹，在多項加強藥品生産監管的舉措中，首先是實行分級定期全覆蓋抽檢制度，將企業和品種分為高、中、低三個風險等級，每個企業每個品種按風險等級定期全覆蓋抽檢，對企業的風險進行評估，找出重點監管對象。
其次是實行檢查責任人制度，從數據完整性入手，提高檢查的“陽性率”。
三是推行法人承諾制，制定企業法定代表人、企業負責人、品質負責人承諾書，以及藥品生産企業“禁做清單”“必做清單”，如有違反自願接受相應處罰。
此外，實行分類分級監管責任制，對長期存在問題、監管不到位的人員將追責;對違法違規的企業，不僅僅是採取罰款、收回藥品生産管理規範證書等處罰，還將對生産負責人、品質負責人等直接責任人處以曝光及禁止從事藥品行業的資格等。
