國家食藥監總局發佈銀杏葉藥品補充檢驗方法
- 發佈時間：2015-06-08 09:34:38 來源：中央人民廣播電臺 責任編輯：朱苑楨
近期，總局通過檢查發現，部分企業為降低生産成本，謀取非法利益，擅自將銀杏葉提取物生産工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取，導致銀杏葉藥品有效成分分解，降低藥品療效，而按照現行藥品標準檢驗方法卻無法發現。這次發佈的補充檢驗方法，就是國家藥品檢驗機構專門針對鹽酸提取工藝和非法添加其他物質研究的新方法，只要是使用鹽酸提取工藝和非法添加其他物質的，就可以直接檢驗出來。
此前，國家食品藥品監督管理總局已經就銀杏葉藥品問題多次發佈通告，列明購買非法銀杏葉提取物的企業，要求這些企業立即採取停售、停用和召回等措施。同時部署開展了銀杏葉藥品專項治理，要求其他生産銀杏葉藥品的企業開展自查，發現問題立即採取風險控制措施。要求各地食品藥品監管部門開展全面監督檢查，及時發現和控制藥品風險，嚴厲查處違法違規行為。這次補充檢驗方法的及時發佈，為監管部門有效執法提供了有力武器。
據了解，補充檢驗方法作為監管執法的重要手段，以前一般不公開發佈。這次總局公開發佈這一檢驗方法，是從保證公眾用藥安全的角度，在最短時間有效控制藥品風險。總局已要求所有銀杏葉藥品生産企業抓緊對本企業産品開展自檢，凡檢驗不合格的産品堅決停售停用，及時召回産品。同時要求各地藥品檢驗機構開展監督抽驗，徹底清理銀杏葉藥品市場。凡仍發現有不合格産品在市場流通的企業，堅決依法從嚴處理。
記者獲悉，國家食品藥品監督管理總局這次公佈的補充檢驗方法，是銀杏葉藥品補充檢驗方法的一部分。成熟一個發佈一個的目的，是為了給企業自查和專項治理提供技術支援。該方法擴大適用範圍及增加其他檢驗項目和方法的工作正在加快進行，並將及時公佈。隨著檢驗方法的不斷補充完善，各種違法行為將無處遁形，不法分子將受到嚴懲。
