月初商務部壟斷局突襲上海醫療器械公司，令外界相信醫療器械反壟斷大棒已經高高舉起。然而在這個風雨欲來的敏感時間，某排位前列的外資設備企業內部員工向南都記者稱：“公司以一份內部聲明堅稱公司並未遭到反壟斷調查，並讓員工安心工作。”此外，由於月初的行動來自商務部，有業內人士稱，業內對醫療器械反壟斷的猜測開始轉向。“在之前的一系列反壟斷舉措中，多是由發改委或工商總局主導。也許這次的反壟斷只針對個別企業的並購行為。”該人士稱。

　　蹊蹺：商務部牽頭的反壟斷

　　日前，商務部反壟斷局前往上海調研，其中涉及到醫療器械行業，而此前汽車、眼鏡和乳製品等多個行業已經經歷了反壟斷調查，多個企業被重罰，此前就不斷有消息稱反壟斷的下一個目標或是醫療器械行業。目前國內高端醫療設備以及耗材多被少數兩三家外資企業把控，國産設備多集中在中端及以下的品類。

　　商務部網站本月初披露，在9月1日至3日，商務部反壟斷局鄭文副局長帶隊赴上海進行調研。“將通過實地走訪企業、召開座談會等方式，深入了解半導體、醫療器械等相關行業的市場競爭狀況。”值得注意的是，此次帶隊調研的商務部反壟斷局副局長鄭文被視作中國反壟斷執法的行家。

　　不過，在風雨欲來的敏感時間，某國內醫療器械業內人士陳忠反而開始淡定下來。“中國目前有三個機構執法反壟斷，商務部負責‘經營者集中’，也即並購行為的反壟斷審查;國家發改委監管‘價格壟斷行為’;工商總局負責壟斷協議、濫用市場支配地位、濫用行政權力排除限制競爭方面的反壟斷執法(價格壟斷行為除外)。”陳忠的判斷是，在之前的一系列反壟斷舉措中，多是由發改委或工商總局主導，由商務部牽頭的，可能不會對全行業。

　　嫌疑：外企借並購搶奪國內市場

　　那麼，這次反壟斷的大棒，會否落下?會落向誰家?

　　一開始，外資醫療器械的過高定價，是最惹眼的焦點。進口醫療器械銷售領域普遍存在“潛規則”，進口醫療器械的利潤率更大，有外企前員工對南都記者透露，大型設備的毛利率有的高達50%-60%，其中回扣可能佔到20%。

　　外資中國醫藥物資協會醫療器械分會會長柏煜對記者表示，“相比國産企業，外資企業成熟的銷售體系可以有效地將産品推向市場。”

　　外資醫療器械即使是“天價”，但國內大型醫療機構為外資醫療設備在中國的銷售額做了很大貢獻。一款螺旋C T産品，如果在國際市場報價150萬美元，在國內市場報價往往要200萬～250萬美元。

　　不管是公立醫院還是民營醫院，硬體設施都是衡量標準之一，為了提高自身競爭力、達到你有我也有的目的，大多醫院會不惜重金採購進口器械，從而造成醫院競相採購“洋貨”的局面，國貨自然會受到冷落。

　　另一個反壟斷的焦點是：有的外資醫療企業還通過並購國內企業來獲取更大的市場份額。去年11月16日，美國大型醫療企業美敦力公司宣佈完成以8 .16億美元收購國內骨科醫療器械公司康輝醫療有限公司，在此之前，康輝在國內骨科領域中低端市場擁有相當的份額。

　　不久之後，今年1月17日，美國史賽克公司宣佈收購位於常州的骨科産品生産商創生控股。創生控股是香港上市公司，同康輝一樣，這也是一家業績優異，給外資産品造成威脅的公司。史賽克公司收購創生控股的總代價是59億港元，全部以現金支付。短短3個月時間，我國骨科醫療器械行業排名第一、第二位的企業全數被外企收入囊中，而如果並購行為涉嫌壟斷，這恰好是屬於商務部的職權範圍。

　　根據《中華人民共和國反壟斷法》規定，經營者集中是指下列三種情形：經營者合併;經營者通過取得股權或者資産的方式取得對其他經營者的控制權;經營者通過合同等方式取得對其他經營者的控制權或者能夠對其他經營者施加決定性影響。但是並非所有經營者集中行為都屬於壟斷行為，壟斷行為包括以下三種：經營者達成壟斷協議;經營者濫用市場支配地位;具有或者可能具有排除、限制競爭效果的經營者集中。

　　“很可能，這次由商務部牽頭的反壟斷，會圍繞上述並購。”陳忠透露。

　　事實：外企把控高端設備耗材市場

　　這次由商務部牽頭的反壟斷，假如圍繞上述並購，也不能掩蓋外資醫療器械虛高定價這一事實。

　　數據顯示，2013年中國已經超過日本成為世界第二大醫療器械市場。中國醫藥物資協會醫療器械分會2013年對國內醫療器械市場的分析報告指出，過去12年來，中國醫療器械市場銷售規模由2001年的179億元增長到2012年的1700億元，剔除物價因素影響，12年間增長了近8.5倍。估算2013年全年銷售規模達到2120億元，比上一年度增長24.7%。截至2012年年底，全國共有醫療器械生産企業14928家，但國內企業規模小，市場分散。2013年上半年22家醫療器械上市企業的收入僅為100億元，僅佔到行業總規模的5%左右。

　　多位業內人士均對南都記者表示，目前國內大型醫療設備的市場主要由被稱之為“GPS”的三家外資醫療器械企業所佔領，分別為通用(GE )、飛利浦(Philips)、西門子(Siem ens)。長期以來，國內高端醫療設備市場有著被“GPS”進口産品壟斷的説法：核磁共振(MR )、CT、分子影像(PET-CT )等技術高度密集的設備，幾乎被通用電氣(General Electric)、飛利浦(Philips)、西門子(Siem ens)等三家跨國企業包攬。被稱為“GPS”的這三家跨國企業佔據著中國高端醫療設備的70%，而國産設備的比例不足10%。在部分領域，進口設備的覆蓋率甚至可達100%。

　　除了大型設備外，外資醫療器械産品還在很多耗材上佔據主導地位。在血糖産品上，強生和雅培公司仍然佔據著60%以上的市場份額。而在醫院用終端耗材上，美敦力等外資企業在骨科産品、心臟支架、高級輔料等領域佔據著主導地位。