陳敏説，商會就是企業的娘家人，政府的傳聲筒

　　河南省醫療器械商會秘書長 陳敏

　　生産總值排名全國前十的成績，為河南醫療器械行業加分不少。其背後，各路資本大鱷競相闖入，搶食市場蛋糕，“光河南生産企業就有860多家，房地産企業也加入進來”。但市場不會就此陷入“紅海”，在河南省醫療器械商會秘書長陳敏看來，醫療器械是朝陽行業。

　　角色定位

　　企業的娘家人

　　政府的傳聲筒

　　面對接連不斷的來電、略顯繁瑣的工作等，在醫療器械行業待了二十多年的陳敏，沒有顯露疲態。前不久，她剛結束在加拿大的考察。

　　“在高端技術方面和加拿大比，我們還有差距。這次考察就是向他們學習，並確立合作意向。”陳敏説。

　　赴國外考察僅僅是陳敏日常生活中的一例，還有更多的“瑣事”需要她去做。

　　前不久，有7家企業生産的防護口罩不合格，其中有6家集中在同一個城市。陳敏親自帶隊前往，開座談會，花費了一整天的時間去處理。

　　有企業遇到了融資難題，向商會求助。“商會聯繫銀行，和有需求的企業對接。通過商會的推薦，目前有7家企業解決了融資難題。”

　　在過去，按照陳敏的説法，“沒有商會的企業是一盤散沙”；現在，運營一年多的商會，即將推出“對會員誠信考核”制度，兩年一次。其未來5年的目標更宏偉——為企業打造培訓平臺、人才平臺、融資平臺、産學研平臺。

　　“商會相當於行業協會，扮演著橋梁和紐帶的作用。對於企業，我們是‘娘家人’，給企業撐腰，把企業的訴求及時地傳達給政府。”陳敏總結道，“同時，商會也是政府的助手和參謀，要及時把法規、政策宣傳貫徹下去。”

　　一個數據

　　河南醫療器械生産總值排全國前十

　　提到醫療器械，可能大多數人想到的是電療機、X光機器械，但你是否知道醫用棉簽和床單也屬於醫療器械？

　　“醫療器械多達十幾萬種，大到X光設備，小到棉簽和床單，還有心臟支架等植入式器械，另外還有測量血壓、血糖的可穿戴設備。”她説。

　　特別是高端器械，加工工藝和精密性要求高，涉及電子學、材料學、機械學和光學等交叉學科。因此，在陳敏看來，該行業準入門檻高。

　　“籌備兩三年才能進入，前期投入就要幾千萬元。”高額的資金成本使得部分企業望而卻步，另外的壓力來自於嚴格的法規監管。

　　高準入門檻卻沒能阻擋前進者的腳步。據河南省醫療器械商會數據顯示，河南生産企業有860多家，全國排名第七，經營企業有6000多家，行業生産總值排全國前十，去年，河南行業生産總值100億元左右。

　　在陳敏看來，如此多的競爭者搶食市場蛋糕，原因在於其潛力巨大的市場發展空間。

　　另外一個原因在於其高額的附加值和利潤，於是，“近幾年不差錢的房地産公司也開始涉足這個行業。”她説。

　　新規影響

　　行業新規余震波及商會和企業

　　剛剛于6月正式施行的《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》），在業界引起了很大反響。這是自其2000年1月被頒布後，14年來的首次修訂。

　　新的《條例》帶來的余震，波及商會和企業。早在4月，商會便開始了法規方面的密集培訓和座談。“已經舉辦了近20場，參加人數突破了1500人次。”她説。

　　業內人士稱，新《條例》對整個醫療器械産業鏈有所觸動。在陳敏看來，其中最大的“觸動”之一是，醫療器械由原來的“先生産許可、後産品註冊”模式，變更為“先産品註冊、後生産許可”。

　　“過去，生産企業從取得生産許可到完成産品註冊，最快也得兩年，這容易造成企業人員、場地和設備的閒置。現在次序換了，避免了大量資源浪費。”鄭州市工商局管城分局註冊科科長賈磊解釋稱。

　　其對企業的影響更大，部分産品品質劃分標準由之前的一類變為二類。

　　“因為河南低端産品比較多，這對河南的企業影響很大，一些企業生産的産品符合一類標準，但可能不符合品質要求更高的二類標準。”陳敏説，“接下來企業應該怎麼做，就是我們商會的工作。”

　　行業發展

　　民族品牌當自強

　　不僅未進入行業的“紅海期”，相反，我國醫療器械行業市場尚處於開荒期。與此同時，本土企業有諸多不足。

　　數據顯示，儘管自2001年至2013年，中國醫療器械市場銷售規模由179億元增長到2100億元，但在全球市場，器械和藥品的消費額比例為1：1的狀態下，我國的醫療器械消費約佔藥品的14%。

　　陳敏承認，本土醫療器械企業處於弱勢，超過80%的産品是“舶來品”和“仿製品”。

　　“我們和國外的差距主要是技術研發以及資金的支援。同時，起步晚、規模小、售後服務跟不上。”數據統計顯示，我國醫療器械行業研發投入佔銷售收入的3%，而國外的平均水準為15%以上。

　　陳敏以售後服務舉例，國外企業服務分為售前、售中和售後服務，有自己的診斷、治療、跟蹤體系，使用過程出現瑕疵會及時改進，而國內僅個別大企業有研發團隊和售後服務。

　　同時，從全國範圍來看，行業具有區域性特點，形成了珠江三角洲、長江三角洲及京津環渤海灣三大醫療器械産業積聚區。這三大區域醫療器械總産值之和及銷售額之和均佔全國總量的80%以上。

　　與之相比，河南先鋒企業較少，“目前河南叫得響的品牌，有駝人的麻醉耗材，安圖生物的檢測試劑及儀器，聖光的輸、注器具。”她説。

　　來自行業內的聲音稱：我國開始進入以中檔産品為主向高檔産品發展，由小變大、由弱變強的新階段。