索元生物醫藥獲禮來臨床III期抗腫瘤藥全球授權
- 發佈時間：2014-09-17 09:15:41 來源：中國網財經 責任編輯：張少雷
索元生物醫藥(杭州)有限公司(下稱“索元生物”)日前對外宣佈其所屬的全資子公司Denovo Biopharma從禮來公司獲得臨床III期抗腫瘤藥Enzastaurin的全球授權。根據協議條款，索元生物將擁有該藥全球開發、生産和銷售的全部權利，包括所有的智慧財産權和其他相關權利與數據。
據介紹，禮來公司用Enzastaurin針對多種腫瘤開展了一系列的臨床研究，其中包括瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的II期和III期的臨床試驗。Enzastaurin 在DLBCL誘導治療的臨床II期試驗中獲得不錯的臨床效果，但是在III期維持治療試驗中沒有達到預期的療效。通過對臨床數據的詳細分析，索元生物醫藥發現其中有一個亞組的病人在服用 Enzastaurin後，其“無進展生存期”有顯著的改進。
索元生物計劃通過該公司首創的逆向全基因掃描技術找到與藥物療效相關的生物標記物，並利用所發現的生物標記物來篩選病人，針對藥物敏感的病人進行新的臨床試驗，以提高藥物的療效，為藥物最終獲得上市批准打下基礎。
由於創新藥研發具有的時間長(10年以上)、花費大(十億美金以上)、風險高等特點，一直被大部分中國藥企視為“畏途”，而全球市場絕大多數的創新藥都是由歐美藥企所壟斷，因為創新藥有著遠遠高於仿製藥的市場回報。
“同禮來簽訂的這項協議標誌著索元發展的一個新的里程碑。”索元生物董事長方向明博士稱，“若此次合作順利，意味著索元可以利用自己的技術優勢為中國藥企‘多快好省’地開發具有國際先進水準的一類創新藥探索出一條新的路徑。”索元生物總經理羅文透露，索元的逆向全基因掃描平臺已較為成熟，用該平臺發現生物標記物只需要很短的時間，再結合禮來公司已有的數據與資料，“我們希望啟動一個新的個性化治療DLBCL的臨床試驗，用以驗證我們的生物標記物及Enzastaurin在篩選出來的病人中的療效”。
