艾美疫苗迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗臨床試驗申請獲受理

　　艾美疫苗自主研發的重磅大單品，迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗臨床試驗申請，已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式受理。

　　據艾美疫苗此前公告，與傳統的Vero細胞狂犬疫苗相比，人二倍體狂犬疫苗使用了人二倍體細胞代替了Vero細胞，該細胞與人同源，具有天然的安全性優勢。目前市場上的人二倍體狂犬疫苗與Vero細胞狂犬疫苗相比，價格高出3到5倍，具有更高的産品附加值。

　　與傳統的初代人二倍體狂犬疫苗相比，迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗，率先突破了傳統工藝中病毒滴度低、産量低的技術瓶頸，在純化工藝上進行了優化創新，在産品品質和安全性方面均得到顯著提高。

　　與傳統的狂犬疫苗接種針次相比，艾美研發的該款産品在接種方式上既可採用"五針法"接種，也可採用"簡易四針法"以及"2-1-1四針法"接種，更加靈活方便。

　　目前艾美已建設完成滿足國際化標準的迭代工藝高效價人二倍體狂犬病疫苗車間，並已完成商業化規模的三期臨床試驗樣品的生産，具備該産品規模化生産的能力。