中國網財經11月20日訊 因美納公司(ILMN.NASDAQ)昨日宣佈,將推出其旗艦癌症研究檢測産品的新版本TruSight™ Oncology 500 v2(TSO 500 v2),以實現基因組全景變異分析(CGP)。
該檢測目前正在開發中,計劃于2025年中期進行全球發佈。産品的詳細計劃將在11月21日于加拿大不列顛哥倫比亞省溫哥華舉行的分子病理學協會(AMP)年度會議的專題演講中分享。
TSO 500 v2將能夠在單一檢測中評估數百個基因的所有變異類別和免疫腫瘤生物標誌物,以幫助治療選擇的研究。
TSO 500 v2的主要特點包括:更快的週轉時間和更短的手動操作時間;更敏感的變異檢測和更優化的困難基因檢測區域覆蓋;為所有樣本提供金標準Myriad®基因組不穩定性評分(GIS),以確定同源重組缺陷(HRD)狀態;新的試劑盒配置減少50%的包裝,減少70%的試管,並改善可用性;提供靈活批量的自動化方法;從測序到報告的自動化整合數據分析,支援DRAGEN™二級分析和因美納 Connected Insights,或Velsera Clinical Genomics Workspace(CGW);廣泛的平臺相容性。
在AMP會議上,多項已被接受為壁報展示的摘要內容,將集中展示TSO 500 v2的初步分析性能數據和自動化相容性。這些研究支援該檢測在臨床研究中,識別罕見基因生物標誌物和融合生物標誌物的應用。
加州大學聖迭戈分校臨床基因組學和分子病理學主任、醫學博士Wei Song是TSO 500 v2的早期使用客戶。他表示:“我們很高興能夠評估TruSight Oncology 500 v2組織檢測的新功能,如更快的工作流程、改進的覆蓋以及更低的DNA/RNA上樣量。這些改進與臨床研究實驗室高度相關,並能積極影響結果時間、結果品質以及處理具有挑戰性的組織樣本。”
據了解,因美納的腫瘤産品線不斷更新以滿足客戶在多樣性和可擴展性方面的不同需求。TSO産品線涵蓋僅供研究使用的(TSO 500産品)和體外診斷的(TSO Comprehensive)解決方案,適用於一系列低、中、高通量儀器。因美納昨日還宣佈,TSO Comprehensive試劑盒現已可供發貨。今年8月,公司宣佈其TSO Comprehensive檢測及其前兩個伴隨診斷適應症獲得FDA批准。
因美納臨床解決方案副總裁Traci Pawlowski表示:“在廣泛傾聽我們客戶的過程中,我們了解到生物標誌物分析有不同的需求,因美納成功地引入了一系列解決方案以應對不同層次的需求。”
全景變異分析是識別可操作變更的重要工具,包括罕見突變,這使得精準醫學能夠按照專業指南來實施。在AMP會議上,多項由因美納客戶主導的壁報展示將進一步提供全景變異分析的臨床實用性證據,並展示其在醫院和社區腫瘤醫療護理環境中的適用性。
因美納將與拜耳共同舉辦一項研討會,將由行業意見領袖探討和分享精準醫學實施中的挑戰和實踐差距,以及如何協調多學科團隊以確保最佳生物標誌物檢測和靶向治療的利用。
(責任編輯:朱赫)