強生長效針劑善久達在中國上市 用於成人精神分裂症

　　中國網財經11月6日訊 今日在第七屆進博會上，強生宣佈旗下每六個月給藥一次的長效針劑善久達正式在華上市，用於接受過棕櫚帕利哌酮酯注射液(3M)至少3個月充分治療的成人精神分裂症患者。

　　2022年，善久達(棕櫚帕利哌酮酯注射液(6M)，INVEGA HAFYERA，英文名稱：Paliperidone Palmitate Injection (6M))作為“全球首款一年兩針的長效針劑抗精神病藥”在中國進行了首秀，此次發佈會是善久達第三次亮相“四葉草”，得益於進博會帶來的溢出效應，這款連續三年參展的創新藥物已於今年6月獲得國家藥監局批准，實現“展品變商品”的轉化。今年10月，善久達正式進入全國多地醫院，成功惠及首批患者。

　　作為強生長效針劑家族的新成員，善久達通過在注射部位緩慢釋放進入血液，實現長達六個月的持續治療和症狀控制。在已有産品(一月一針的善思達和三月一針的善妥達)的基礎上，強生基於精神分裂症患者實際用藥需求，持續優化産品，為精神分裂症患者的全病程治療和管理，提供持久穩定可升級的診療方案。

　　資料顯示，精神分裂症是一組由遺傳、生物及環境等因素相互作用導致的嚴重精神疾病，常有知覺、思維、情感和行為等方面的障礙。由於病程長、病情重、易反覆，精神分裂症給患者、家屬及社會帶來了嚴重疾病負擔。一項納入992名中國精神分裂症患者的多中心回顧性研究顯示，出院後一年內的復發率高達33.4%，而中斷服藥或自行減藥是疾病復發的重要原因。

　　與口服藥物相比，長效針劑在精神分裂症治療中具有許多優勢，包括提高患者的依從性、避免反覆提醒患者用藥、更便捷、降低意外或過量服藥風險等。給藥間隔更長的長效針劑能更好地支援疾病管理，助力患者實現回歸家庭和社會的終極目標。正如一項隨機、雙盲、非劣效的全球臨床3期研究數據顯示，在12個月期末，善久達在預防疾病復發方面與善妥達相比具有非劣效性(即與善妥達具有相當的治療效果)。同時，在該研究基礎上開展的開放標簽擴展研究結果提示，96.1%的精神分裂症患者接受善久達治療2年沒有復發。

　　“進博會不僅是一個展示成果的絕佳平臺，也是我們推動創新藥物加速惠及中國患者的重要窗口”，強生創新制藥中國區總裁Cherry Huang表示，從一個月、三個月到六個月一針，通過持續升級長效針劑産品線，強生一直致力於為中國精神分裂症患者帶來更多便捷、穩定的治療選擇。“未來我們將繼續與各方合作夥伴攜手，提升藥品可及性，確保我們的突破性成果能夠助力更多患者回歸正常生活。”