精華制藥一批藥品兩遭通報 正柴胡飲顆粒抽驗不合規

　　安徽省藥品監督管理局3月30日發佈安徽省藥品品質公告(2019年第4期,總第54期)顯示，根據安徽省藥品抽驗計劃，全省各級市場監督管理部門和藥品檢驗機構對本行政區域藥品生産、經營企業和使用單位的藥品品質進行了監督抽驗。本期經抽驗並核查確認，共11個品種12批次藥品不符合標準規定,不符合規定項目包括【性狀】、【檢查】裝量差異、總灰分、水分、黃麴霉毒素、微生物限度、【含量測定】。對上述抽驗結果不符合標準規定的藥品及相關單位，各級市場監督管理部門正在依法進行查處。

　　其中，由精華制藥集團股份有限公司生産的正柴胡飲顆粒藥品監督抽驗不符合標準規定。不合格産品的批號為41180425，規格為每袋裝3克(無蔗糖)，不合格項目為【檢查】裝量差異，檢驗依據為《中國藥典》2015年版一部，被抽樣單位為安徽華源康瑞醫藥有限公司，檢驗機構為淮北市食品藥品檢驗中心，檢驗目的為基本藥物和高風險藥品專項。另外，備註顯示，江蘇省藥品監管局南通檢查分局對企業留樣抽檢合格。

　　此外，精華制藥集團股份有限公司的這一批不合格産品還出現在了安徽省藥品品質公告(2020年第1期,總第55期)之中。安徽省藥品監督管理局3月30日發佈安徽省藥品品質公告(2020年第1期,總第55期)顯示，根據安徽省藥品抽驗計劃，全省各級藥品監督管理部門和藥品檢驗機構對本行政區域藥品生産、經營企業和使用單位的藥品品質進行了監督抽驗。本期經抽驗並核查確認，共15個品種16批次藥品不符合標準規定,不符合規定項目包括【性狀】、【檢查】總灰分、溶出度、水分、重(裝)量差異及【鑒別】。對上述抽驗結果不符合標準規定的藥品及相關單位，各級藥品監督管理部門正在依法進行查處。

　　其中，由精華制藥集團股份有限公司生産的正柴胡飲顆粒藥品監督抽驗不符合標準規定。不合格産品的批號為41180425，規格為每袋裝3克(無蔗糖)，不合格項目為【檢查】裝量差異，檢驗依據為《中國藥典》2015年版一部，被抽樣單位為安徽華源康瑞醫藥有限公司，檢驗機構為淮北市食品藥品檢驗中心，檢驗目的為評價抽驗(基本藥物和高風險藥品專項)。另外，備註顯示，同批次樣品于2019年12月23日已公告。

　　天眼查資料顯示，精華制藥集團股份有限公司(簡稱“精華制藥”，002349.SZ)是以原南通制藥總廠和南通中誠制藥有限公司的優質資産為要素，屬按多元投資結構和現代企業制度設立的股份有限公司。南通産業控股集團有限公司為第一大股東，持股34.29%。

　　精華制藥成立於1994年1月3日,係由精華有限整體變更設立，精華有限的前身為由南通市化工醫藥局主管的全民所有制企業南通中藥廠改制設立的南通中誠制藥有限公司。南通中誠制藥有限公司的前身為南通中藥廠。南通中藥廠係經通革(1968)字第203號批復批准,成立於1968年的全民所有制企業,主管部門為南通市化學工業局。1996年11月,經南通市人民政府(通政復[1996]94號)批准,南通中藥廠實行增量擴股改制,吸收職工出資改制設立了中誠制藥。2002年經中誠制藥股東會決議,並經南通市人民政府(通政復[2002]22號)批准,設立南通精華制藥有限公司。2007年9月,由南通工貿國有資産經營有限公司、南通綜藝投資有限公司、江蘇省南通港閘經濟開發區總公司以及朱春林等36位自然人作為發起人,按其各自持有的精華有限的股權比例折成股份公司的股份,公司由南通精華制藥有限公司整體變更設立的股份有限公司。自2012年6月11日起,公司名稱由"南通精華制藥股份有限公司"變更為"精華制藥集團股份有限公司"。