今年63家醫藥企業GMP證書被收回
- 發佈時間：2015-07-08 10:04:20 來源：東方網 責任編輯：朱苑楨
廣東省藥監局公告稱，陽春市恒康藥業有限公司、清遠市福善堂藥業有限公司、佛山市諾健中藥飲片有限公司等3家企業嚴重違反《藥品生産品質管理規範》規定，依據《藥品生産品質管理規範認證管理辦法》第三十三條規定，廣東省局依法收回其《藥品GMP證書》。
四川省藥監局公告稱，洪雅瑜虎藥業有限公司嚴重違反《藥品生産品質管理規範》規定，依據《藥品生産監督管理辦法》(局令第14號)第五十五條和《藥品生産品質管理規範認證管理辦法》第三十三條規定，四川省局決定依法收回洪雅瑜虎藥業有限公司《藥品GMP證書》。
中藥飲片企業依舊居多在這63家被收回GMP證書的藥企中，有47家藥企是中藥飲片企業，佔收證藥企的74.6%。4月3日，國家局召開加強中藥飲片監管工作電視電話會議，會議要求加大相關案件查辦力度，嚴懲違法違規行為，採取有力措施加強中藥飲片監管，凈化市場規範秩序。
飛檢愈加頻繁從被收回證書的情況來看，有33家藥企是在國家藥監總局或者省局飛行檢查中被收回證書的，佔比為52.4%。頻繁的飛行檢查將會使更多的藥企失去證書。
早在今年年初時，國家藥監總局就起草了《藥品飛行檢查辦法(草案)》，嚴格的飛行檢查成為了一個常態的監管措施。在飛行檢查常態化、嚴格化之後，不合規範的藥企被收回GMP證書的估計數量一直在增加。長久以來，國家一直希望寄希望於通過GMP認證等方式改變目前中國藥企小、散、亂的局面，但是和歐盟接軌的新版GMP認證雖然淘汰了很多藥企，但是從藥企數量來看，似乎並無太多改變，頻繁的飛檢，會使行業進入大洗牌嗎?
收證省份有哪些截止至2015年7月7日，共有15個省63家藥企被收回GMP證書。醫藥觀察家網根據中的63家藥企名單統計得出：其中最多的省份是吉林，共11家，其次是甘肅和廣東各10家，安徽8家，湖北7家，廣西5家，四川3家，江西2家;山東、貴州、黑龍江、湖南、浙江、內蒙古、青海各1家。來源：醫藥觀察家網
附：被收回GMP證書的63家藥企名單
