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用品質推動醫藥産業創新升級

  • 發佈時間:2016-02-16 09:32:42  來源:中國品質報  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  □ 徐建華

  醫藥産業關係全民健康,市場需求巨大,在各國都是重要産業。結合醫藥衛生體制改革,加快我國醫藥産業發展,對於更好滿足群眾醫療保健需求、推進健康中國建設、釋放經濟增長潛力,意義重大。為更好地發展我國醫藥産業,使其更好滿足群眾醫療保健需求,2月14日,國務院召開常務會議,部署推動醫藥産業創新升級,更好服務惠民生穩增長;確定進一步促進中醫藥發展措施,發揮傳統醫學優勢造福人民。

  縱觀國務院提出的推動醫藥産業創新升級的一系列舉措,一個重要的關鍵詞始終貫穿其中,這就是品質。具體包括健全安全性評價和産品溯源體系,強化全過程品質監管,對標國際先進水準,實施藥品、醫療器械標準提高行動,尤其要提高基本藥物品質。探索實施産品品質安全強制商業保險。搭建全國藥品資訊公共服務平臺,公開價格、品質等資訊,接受群眾監督。完善中醫藥標準體系,強化中藥材資源保護利用和規範種養等等。

  人吃五穀雜糧,難免會生病。醫藥産業對於人民日常生活的重要性無需多説。同樣地,品質對於醫藥産業的重要性也非常明顯。如果沒有高品質的醫藥産品,不僅會影響醫藥産業的健康發展,而且會直接影響甚至威脅人民群眾的身體健康。如果説醫藥産業是人民群眾身體健康的重要支撐與保障,品質毫無疑問是醫藥産業健康發展的重要支撐與保障。一言以蔽之,必須用品質推動醫藥産業創新升級。

  用品質推動醫藥産業創新升級,需要建立醫藥産業和産品品質追溯體系,強化全過程品質監管,確保藥材的全過程品質安全。事實上,在去年國務院辦公廳發佈的《關於加快推進重要産品追溯體系建設的意見》中,就把藥品作為建立追溯體系建設的六大類重要産品之一,提出要“以推進藥品全品種、全過程追溯與監管為主要內容,建立完善的藥品追溯體系。在完成藥品製劑類品種電子監管的基礎上,逐步推廣到原料藥(材)、飲片等類別藥品。抓好經營環節電子監管全覆蓋工作,推進醫療資訊系統與國家藥品電子監管系統對接,形成全品種、全過程完整追溯與監管鏈條”。

  醫藥産品溯源體系的重中之重,無疑是品質追溯體系,它是醫藥産品品質安全的重要保障。隨著“網際網路+”、大數據雲計算等資訊技術的不斷成熟和應用,為醫藥産品品質追溯體系建設提供了更多更好的技術手段和支撐,如果再能從監管體制機制方面予以協調配合,相信基於全國的醫藥産品品質追溯體系和平臺並非難事。

  完善醫藥産業和醫藥産品的標準體系,是用品質推動醫藥産業創新升級的另一個重要抓手和牛鼻子。此次國務院常務會明確要求要“對標國際先進水準,實施藥品、醫療器械標準提高行動”,就是希望借助標準的國際化,提升我國整個醫藥産業的品質水準。對標國際先進水準,就是要儘量做到國內醫藥産品品質標準與國際標準或出口標準並軌,促進國內産品與國際先進水準“同線同標同質”,倒逼國內的醫藥企業和産業創新升級。

  中醫藥是流傳于我國的醫藥技術,也是中國最具標誌性的名片之一。去年,屠呦呦憑藉在中醫藥領域的成功斬獲諾貝爾獎,充分證明了中醫藥這個瑰寶具有的無限魅力和獨特作用。此次國務院常務會議也在推動醫藥産業創新升級中單獨提到了中醫藥,強調傳承中醫藥優勢,發揮其獨特作用,可以更好造福人類健康。並在其品質提升中部署了要“完善中醫藥標準體系,強化中藥材資源保護利用和規範種養”。

  “藥材好,藥才好”。中藥材是中醫藥的源頭,也是中醫藥發展的基石,只有首先對中藥材的品質予以嚴格控制,中藥的品質提升才能有堅實的基礎。利用標準化的手段,既能更好地控制中藥材品質水準,也更利於中醫藥走向世界,提升我國醫藥産業的國際競爭力和影響力。

  品質是企業和産業發展的生命,對於醫藥産業更是如此。“一支藥、兩條命”,一是企業和産業的生命、一是患者和群眾的生命,用品質推動醫藥産業創業升級,建設健康中國。

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