朗迪制藥再陷品質風波：碳酸鈣D3顆粒抽檢不合格 去年曾被頂格罰款1.34億元

　　中國網財經5月13日訊 北京朗迪制藥有限公司(以下簡稱“朗迪制藥”)風波不斷。繼去年因産品品質問題遭到通報、頂格罰款後，朗迪制藥旗下明星産品碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)近日再次被通報抽檢不合格。

　　安徽省藥品監督管理局日前發佈2024年第4期藥品品質公告，通報省內藥品監督抽檢結果。公告顯示，經馬鞍山市食品藥品檢驗和藥品不良反應監測中心檢驗，北京朗迪制藥有限公司生産的1批次碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)的維生素D3含量測定不符合規定。該批産品批號為20221102。

　　碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)産品包裝顯示，每袋含鈣500毫克，維生素D3含量為200國際單位。據介紹，該産品是兒童、妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人等人群的鈣補充劑，並幫助防止骨質疏鬆症。

　　安徽省藥品監督管理局表示，對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。

　　這並非朗迪制藥首次被檢出産品不合格。2023年7月，國家藥監局網站通報，朗迪制藥32批次碳酸鈣D3片及顆粒的維生素D3含量測定不符合規定。3個月後，朗迪制藥因藥品不合格受到北京市市場監督管理局行政處罰，被處以頂格罰款1.34億元(罰金為藥品貨值金額670萬元的20倍)，沒收違法所得618萬元及碳酸鈣5.4萬餘盒，並被責令停産停業整頓30天。

　　屋漏偏逢連夜雨，去年11月，上海市醫藥集中招標採購事務管理所公告稱，從2023年11月2日起暫停北京振東朗迪制藥有限公司所生産的碳酸鈣D3顆粒兩個品規的藥品採購資格。

　　朗迪制藥成立於2003年，主營鈣製劑、維生素、礦物質製劑等産品的研發、生産和銷售。2020年朗迪鈣終端銷售額達到43億元，以26%的市場份額位列鈣製劑領域首位，領先行業另一頭部品牌鈣爾奇。

　　2016年5月，上市公司振東制藥作價26.46億元，將朗迪制藥全資收入囊中。2021年8月，振東制藥以58億元的交易價格將朗迪制藥轉讓給上海方朗企業管理有限責任公司，後者為私募股權投資機構方源資本為本次收購項目設立的公司。易主後，振東制藥仍在2031年8月前為朗迪制藥生産碳酸鈣D3片(II)、碳酸鈣D3顆粒産品。

　　人事方面，方源資本合夥人康雁自2021年開始擔任朗迪制藥董事長兼首席執行官。天眼查顯示，2023年12月康雁卸任經理、執行董事職位，今年1月由董帥接任。