近日，在“醫療器械跨區域協同治理”應用上，一則關於醫療防護服存在品質問題的預警資訊，引起紹興市市場監管局工作人員的注意。在對風險等級進行研判後，工作人員通過該應用，及時將網上協查通報傳遞給河南省許昌市的市場監管相關部門。一天后，許昌當地便開展飛行檢查，並將結果反饋給紹興。

　　“醫療器械跨區域協同治理”應用是為有效應對醫療器械企業産能擴張所帶來的跨區域協同治理問題，創新開發的一款應用。近年來，在疫情防控形勢下，防護用品、檢測試劑等醫療器械需求大增。以紹興醫療器械行業龍頭企業振德醫療為例，醫用口罩産能達2000萬隻/天、防護服5萬套/天，其原材料、成品生産涉及新疆、河南、浙江三地，跨區域、長鏈條的生産銷售模式給産品品質、日常監管帶來隱患，同時也對監管部門實施跨區域有效監管提出了挑戰。

　　為有效解決企業需求與監管現狀之間的矛盾，2021年5月，新疆博州、河南許昌、浙江紹興三地市場監管部門探索成立全國首個醫療器械領域監管聯盟，並著手研發應用，通過建立協同機制，對三地醫療産品實施全鏈條無縫監管。“醫療器械跨區域協同治理”應用實現了醫療器械非現場監管。該應用依託雲視頻、大數據等技術，搭建遠端檢查應用，可通過語音交互、畫面交互的方式實現遠端標注、遠端資料共用，避免了兩端資訊不對稱的遠端配合困境。

來源：浙江日報    | 撰稿：金漢青 通訊員范樂韻    | 責編：丁薩    審核：張淵

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