9月4日,記者從2021年中國國際服務貿易交易會(以下簡稱服貿會)示範案例頒獎典禮獲悉,我國自主研發的新型BTK抑製劑奧布替尼被授予2021年中國國際服務貿易交易會“科技創新服務示範案例”獎。

奧布替尼是諾誠健華自主研發的1類創新藥,也是國家“重大新藥創制”專項成果,用於治療淋巴瘤及自身免疫性疾病。2020年12月25日,奧布替尼獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於復發/難治慢性淋巴細胞白血病(R/R CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(R/R SLL)和復發難治套細胞淋巴瘤(R/R MCL)兩項適應症。

此外,奧布替尼正在中國及美國進行多中心、多適應症的臨床試驗,研究其作為單藥及聯合用藥的療效和安全性。

據了解,奧布替尼在臨床上顯示了良好的療效和安全性:擁有更精準的靶點選擇性,對BTK靶點的佔有率近100%;個體間差異小,對其他激酶無明顯抑製作用,在確保療效的同時又有效避免了由於脫靶效應造成的不良反應。此外,奧布替尼實現了一天一次150毫克口服給藥即可以保證24小時穩定持久的高BTK佔有率,為患者持續治療帶來了方便。

今年6月,在2021年第16屆國際惡性淋巴瘤會議(ICML)上,奧布替尼治療R/R CLL/SLL有效性和安全性的更新研究,研究者評估的總緩解率(ORR)為93.8%、完全緩解率(CR/CRi)為21.3%。

另外,考慮到奧布替尼治療多發性硬化(MS)潛在的有效性和安全性,及其血腦屏障滲透性的優秀水準,諾誠健華和渤健就有望治療MS的奧布替尼於今年7月達成許可及合作協議。

“創新是諾誠健華的核心競爭力,我們始終堅持‘科學驅動創新’,持續研發惡性腫瘤和自身免疫性疾病領域的創新藥物,以滿足廣大患者未被滿足的治療需求,助力‘健康中國2030’宏偉藍圖的早日實現。”諾誠健華聯合創始人、董事長兼首席執行官崔霽松説。(張思瑋)