24日淩晨,英國《金融時報》援引一份由世界衛生組織(WHO)意外公佈的文件顯示,吉利德(Gilead)公司的藥物瑞德西韋並沒有改善新冠肺炎患者的病情,也沒有減少新冠病毒病原體在其血液中的存在。
受此消息影響,4月24日,瑞德西韋生産商吉利德科學盤中跳水,一度跌超8.5%,國內瑞德西韋相關概念股也大幅收跌。
被過早洩露的“秘密”
據《金融時報》報道,根據世衛組織“不小心”發佈的草稿文件顯示,瑞德西韋中國試驗顯示該藥物未能顯著提升病人的狀態,同時也無法抑制病原體在人體血液中複製,在一些患者身上還出現了顯著的副作用。根據草稿報告顯示,中國團隊總共入組了237名病人,其中158人使用瑞德西韋,另有79人給予常規治療。此外,在試驗中,部分接受了瑞德西韋治療的79名感染者中還顯示出了明顯的副作用,導致18名感染者停用了該藥物。
《金融時報》報道截圖
根據美國生物醫學與健康媒體STAT發佈的新聞顯示,實驗結果表明,使用該藥物與患者病情好轉或惡化沒有聯繫,使用了該藥物的患者死亡率為13.9%,而接受標準治療的患者死亡率為12.8%。
對於數據被洩露,吉利德科學公司發言人稱很遺憾 “WHO過早發佈了該資訊”,並強調該研究的研究人員“未許可發佈”,但也表示這些數據有望很快在同行評議的期刊上發表。弗吉尼亞大學醫學院傳染病專家Frederick Hayden表示,原始手稿中有一處錯誤,其後進行了訂正。他表示,這項研究正在一份期刊進行評審,拒絕透露是哪家期刊。作者仍在等待校樣。在研究發表前,他拒絕做進一步評論或具體闡述。
對於該份草稿文件,世界衛生組織表示,這份草稿在無意中被發佈到網站上,在意識到之後已經立馬撤下。該組織強調,瑞德西韋研究草案正在接受同行的審查,我們正在等待最終版本。
對此,吉利德科學方面也很快對此發表了聲明,稱這份摘要對研究結果表述有誤,該研究因參與患者數量不足而提前終止。參與率較低的研究得出的結果,更難給出定論。
曾經的“殺毒”希望
2月底,世界衛生組織助理總幹事布魯斯·艾爾沃德在考察武漢後曾表示,瑞德西韋可能是唯一可以有效對抗新冠病毒的藥物。
此後,從未上市的瑞德西韋不僅被批准作為同情用藥,還得到了緊急授權,各國政府也開展了規模不小的臨床試驗,累計參與的人數過萬。它不僅通過了臨床一期和二期,而且,在細胞水準和動物模型上,對類似的冠狀病毒,如非典病毒和中東呼吸綜合症病毒,瑞德西韋也很有效。武漢病毒所的研究論文也證實,在細胞層面,瑞德西韋對新型冠狀病毒有很好的抑制效果。
“重症的原因主要不是病毒複製,而是誘發了全身性的免疫反應,所以,從作用機理上看,瑞德西韋可能對輕中症更為有效。”方恩醫藥發展有限公司董事長張丹認為,新冠病情的吊詭之處在於,輕中症當中有80%是可以自愈的,那麼如果藥物有效,可能是可以加速症狀恢復時間,如果對20%轉重症的人有用,確證需要很大的樣本。
多位業內人士告訴中新經緯客戶端,目前結果主要針對重症病人,但抗病毒藥在重症階段意義不大,更多是輕中度病人,但就招募的病人數量來看還無法進行分析。
實際上,《Science》雜誌在3月27號給出了幾個主要方向,主要是克力芝,羥氯喹和瑞德西韋。克力芝作為抗艾藥物,在早期新加坡和泰國的新冠治療案例研究中效果不錯。在3月18號NEJM的隨機實驗中顯示,治療組對標準療法的風險比為1:31,死亡率上克力芝為19.0%,對照組為25%,改善並不顯著。據medRxiv發表的一項回溯性研究顯示,羥氯喹不僅沒有改善危重症的死亡率,反而提高了患者的死亡。羥氯喹治療組的死亡率為27.8%,對照組為11.4%。
“顯然,如果此次瑞德西韋失敗,將使得整個新冠藥物實驗領域雪上加霜。”某醫藥研發人士告訴中新經緯客戶端,鋻於現有治療方案對醫療資源消耗太大,從成本角度也不能排除後續瑞德西韋上市的可能。
瑞德西韋概念股紛紛收跌
受此消息影響,“神藥”瑞德西韋生産商吉利德科學24日盤中跳水,一度跌超8.5%,儘管公司對相關報告提出異議,但吉利德科學盤中大跌並一度暫停交易。截至收盤,報77.78美元/股,跌4.34%。
國內方面,4月24日早盤,A股新冠肺炎檢測、口罩、呼吸機等抗疫概念股普遍回落。此前幾家蹭上瑞德西韋概念的A股上市公司中,博騰股份稱,已收到吉利德科學在研抗病毒藥物瑞德西韋的中間體訂單確認函件。永太科技表示,公司尋求與吉利德在研藥物瑞德西韋的中間體未來採購合作,公司互動平臺回復,有涉及生産新冠肺炎相關的藥物及中間體。科倫藥業稱,公司藥物研究院已立項並啟動瑞德西韋研發工作。
上述公司都曾上演連續漲停行情,目前上述三家公司股價均走低,截至發稿,博騰股份報28.49元/股,跌幅10.01%;永太科技報11.40元/股,跌幅9.81%;科倫藥業報20.73元/股,跌幅2.63%。
此外,A股市場上還有數家公司宣佈與吉利德科學在治療新冠病毒藥物方面有合作,業務與瑞德西韋的研發、原材料等有關。雅本化學稱,公司子公司樸頤化學是阿扎那韋和達魯那韋關鍵中間體的主要供應商,與吉利德有其他商業化的醫藥産品供應合作,樸頤化學曾研發過瑞德西韋中間體。海南海藥表示,已經完成瑞德西韋原料藥及製劑工藝研發,並可批量生産瑞德西韋50mg、100mg兩種劑型,已具備瑞德西韋製劑年産350萬支的能力。博瑞醫藥稱,公司成功開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和製劑技術,並已經批量生産出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋製劑批量化生産正在進行中。
截至收盤,雅本化學報4.17元/股,跌幅3.47%;博瑞醫藥報49.05元/股,跌幅6.05%;海南海藥報7.42元/股,跌幅5.24%。
(責任編輯:趙金博)