■生物醫藥

　　科技日報訊 （記者吳紅月）由我國科學家自主研發並擁有完整自主智慧財産權的生物工程角膜（脫細胞角膜基質，商品名：艾欣瞳，以下簡稱“生物工程角膜”）已經于4月28日獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的醫療器械註冊證書，成為全球首個高科技生物工程角膜産品。

　　脫細胞角膜基質的臨床試驗結果表明：總有效率達到94.5%，愈後效果接近人捐獻角膜。據悉，生物工程角膜是中國再生醫學集團持續多年投入所取得的重大科研成果，也是該集團繼組織工程皮膚“安體膚”參與獲得國家科技進步一等獎之後的又一個重大自主創新成果。

　　在香港聯交所創業板上市的中國再生醫學集團是我國第一個專業從事組織工程與再生醫學産品研發、生産及銷售的高新技術企業，現已發展成為我國組織工程和再生醫學領域的領軍企業。目前，中國再生醫學集團擁有30余項自主智慧財産權，並多次承擔國家863、973計劃等重大科研項目，擁有覆蓋皮膚、眼表、骨修復、軟骨修復、軟組織修復和美容等領域的十多個優質産品。

　　脫細胞角膜基質，由異種角膜經過特殊工藝處理，去除了角膜中的細胞、雜蛋白、多糖等抗原，保留了天然角膜基質膠原蛋白結構，可與周圍組織快速整合，並隨著自身細胞的遷入改建，移植角膜逐漸透明，患者視力逐漸恢復。據武漢協和醫院眼科主任張明昌教授介紹，武漢協和醫院有47名患者參加了全球首個生物工程角膜的臨床試驗，經臨床治療後全部取得滿意效果。生物工程角膜臨床試驗結束後，部分術後隨訪結果顯示：生物工程角膜透明並形成與正常角膜相似的結構，使用安全有效。知名眼科專家、北京同仁醫院眼科教授鄒留河認為，生物工程角膜的最大特點是融合性好，脫細胞角膜基質與人眼自然融為一體，而目前國外一些人工角膜産品，主要以硅膠等為材料，病人排異反應明顯。

　　中國再生醫學集團的另一科研成果組織工程皮膚“安體膚”是國內唯一具有活細胞的組織工程皮膚，也是國內唯一上市的組織工程皮膚産品。該産品與中國再生醫學集團旗下的另外兩個産品——重組人脫細胞真皮基質、選擇性脫細胞雙層皮一起形成了中國再生醫學集團皮膚領域的系列産品。“安體膚”和人正常皮膚相似，同時含有活性表皮層和真皮層，應用於燒燙傷患者，可以改善創面癒合的環境，具有加快癒合速度、迅速減輕疼痛、及時保護創面、避免二次創傷、減輕色素沉著、減少瘢痕形成等優點。

　　中國再生醫學集團總裁邵政康告訴科技日報記者，集團未來發展將向四大方向延展，即以生物工程角膜和組織工程皮膚為主導的組織工程産品研發；細胞和幹細胞的研發和臨床應用；化粧品和抗衰老産品的研發；高端醫療器械産品研發、生産和銷售。他強調説，集團已經與牛津大學、香港大學和第四軍醫大學建立了合作關係，形成了以英國皇家工程院院士、牛津大學終身教授崔佔峰、第四軍醫大學組織工程研發中心主任金岩教授、多次獲得美國器官移植優秀青年科學研究獎的鄧紹平教授、香港大學周中軍教授共同領銜的國際性專家團隊，將使集團的研發面向國際前沿，促使産業化優勢得到進一步的加強。