一類新藥吡非尼酮膠囊量産 特發性肺纖維化已有藥可醫
- 發佈時間：2014-11-27 13:58:00 來源：中國經濟網 責任編輯：羅伯特
中國經濟網北京11月27日訊（記者 劉瀟瀟）記者從北京市食品藥品監督管理局獲悉，具有自主智慧財産權的國家一類新藥吡非尼酮膠囊自今年3月投産以來，截至11月，共計生産2萬瓶，銷售收入1500萬元，打破了我國“特發性肺纖維化”疾病無藥可醫的現狀。
據了解，吡非尼酮膠囊是由北京康蒂尼藥業公司研發、生産、具有自主智慧財産權的國家一類新藥。自今年3月正式投産以來，截至11月，共計生産2萬瓶，總産值1600萬元，銷售收入1500萬元，使該公司銷售總收入同比增長275%，成功實現跨越式發展。據估計，今年年底前將實現銷售收入2000至3000萬元。
吡非尼酮膠囊于2011年獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書，並於2013年12月獲得藥品批准文號和生産批件，2014年3月正式生産上市。該藥品的産業化有效填補我國治療“特發性肺纖維化”疾病的空白，其上市打破了此種疾病無藥可醫的現狀。
目前，吡非尼酮膠囊的銷售已覆蓋國內28個省市自治區，進入近百家臨床醫療機構，為數千名特發性肺纖維化患者提供藥物治療，顯著減輕了患者病痛，大幅降低治療費用，並延長生存期。該藥還在澳大利亞、紐西蘭、東南亞地區進行註冊申報，吡非尼酮原料藥將小批量出口至東南亞地區。
據中國經濟網記者了解，國家一類新藥是指未在國內外上市銷售的藥品，而我國目前研發的藥品大部分為三四五類的仿製藥，真正意義上的一類原創新藥數量很少。
