□本報記者 許凱

　　近年來，我市生物醫藥産業發展迅速，産業規模逐步壯大，部分重點企業發展勢頭強勁，已走在全省乃至全國的前列。然而，與此同時，一些生物醫藥企業嚴重依賴仿製藥低價競爭進行生存，而低價競爭的現實又迫使企業進一步依賴仿製藥品，嚴重制約了企業的發展。部分醫藥企業緣何難以跳出“仿製”怪圈？記者就此進行了採訪。

　　●現狀

　　仿製藥氾濫折射創新不足

　　實際上，“仿製藥”對於醫藥行業來説並不陌生。仿製藥是與被仿製藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水準等重要經濟和社會效益。事實上，仿製藥在發達國家也不少見。有專家指出，美國是世界上制藥業最發達的國家，也是世界上醫藥産品創制能力最強和專利保護叫得最響的國家。但是，在美國人用的處方藥中，40%～50%是非專利藥，而且仿製藥每年以15%的速度在增加。在國內，大部分醫藥企業也以生産仿製藥為生，儘管如此，在業內專家看來，“仿製藥”在國內的大行其道仍然折射出國內醫藥行業的創新不足。

　　中國醫藥企業管理協會會長于明德曾公開表示，國內藥品90%都是仿製藥，創新藥所佔的市場份額非常少。他指出，“醫藥企業再不走創新路，就意味著發展停滯不前，永遠處於産業鏈條的末端。”申銀萬國醫藥研究分析師張全也表示，我國醫藥産業的創新現狀不容樂觀。“在國際上，中國一直被冠以‘仿製藥大國’。據統計，世界上大多數國家創新藥物和仿製藥的産值比大概為3：1，而中國則是1：3。”在濟南，部分生物醫藥企業也極為依賴仿製藥。市經信委消費品産業處一位負責人表示，“濟南生物醫藥企業規模普遍偏小，産品産業化率偏低，競爭能力較弱，生産的大部分藥品都是仿製藥品，具有自主智慧財産權的創新産品極少，部分醫藥企業只能依靠大量仿製西藥低價競爭得以生存。”●原因

　　新藥産業化困擾中小企業

　　創新活力不足的背後，是新藥産業化難題困擾著諸多醫藥行業的中小企業。據了解，新藥研發和之後的産業化需要耗費大量時間、資金投入，同時又具有巨大的風險，往往令中小企業望而卻步。一方面，受資金不足的制約，中小企業融資困難，無力對研發成果進行産業化；而另一方面，由於現行醫藥體制的制約，企業研發投入、發展後勁明顯不足，更不用説對研發成果進行産業化了。

　　一份來自市經信委的報告指出：我市生物醫藥企業多為中小企業，而生物醫藥行業為高技術行業，無形資産遠大於固定資産，因此這些生物醫藥企業沒有過多的固定資産作為抵押或者擔保，很難得到銀行貸款；我市的風險投資不發達，真正投資于生物醫藥企業，特別是投資尚處於早期階段的生物醫藥企業的風險投資機構很少，生物醫藥企業能夠得到風險投資支援較少，缺乏相應資金的有力支援；在目前醫院“以藥養醫”及其壟斷性醫藥體制下，國家對醫藥産品採取降價、招投標等辦法，使得醫藥價格大幅下降，但企業的生産銷售成本卻在不斷上升，從而大幅度壓縮了企業的空間利潤，致使企業研發投入下降，嚴重影響了企業的發展後勁。

　　實際上，不少中小企業已經意識到仿製存在的問題，並著手解決這一問題。“我們希望政府部門能夠支援企業進行技術創新，鼓勵企業加大力度開展擁有自主智慧財産權的1類或3類藥物研究，而不是簡單的仿製。”從事多年新藥研發的濟南精合醫藥科技有限公司經理何銀傑説。

　　●應對

　　打造生物技術藥物産業集群

　　記者從市經信委獲悉，為提升生物醫藥領域中小企業的創新活力，打破“仿製”怪圈，我市將加大對中小企業的扶持力度，打造生物技術藥物産業集群。

　　據了解，針對中小企業資金不足的問題，我市將積極引導企業申報省和國家各類資金項目，努力為企業爭取國家、省各類政策資金支援。同時，落實和完善促進中小企業發展的政策措施，加大綜合支援和服務力度，全力幫助中小企業解決發展中的難題。為加強企業技術創新，我市將繼續完善以企業為主體，市場為導向、産學研相結合的創新體系，引導技術創新要素向企業集聚。一方面，我市將引導生物醫藥企業主動加強與大專院校、科研院所的交流與合作，支援開展形式多樣的技術合作，促進生物醫藥産業技術創新；另一方面，我市將引導企業加大技術投入，在關鍵、共性技術領域取得突破，使企業擁有一批具有自主智慧財産權和影響力的成果、專利，減少對外技術依存度。

　　此外，針對中小企業研發新藥産業化困難的問題，我市將依託濟南高新區國家綜合性新藥研究開發技術大平臺及企業創新藥物孵化基地，提升現有園區科技水準，並規劃建設新的生物醫藥科技産業園，引導社會資金和生物醫藥新品種向園區集中，推動高新區濟南藥谷建設。同時，我市將鼓勵中小型醫藥生物技術公司在開發出新産品後，與具有資金雄厚、技術水準高、消化吸收能力強、産業化速度快、生産規模大和市場行銷網路完善等優勢的龍頭企業進行多種形式合作，通過資源共用，達到快速研發、規模生産的目的，形成以大中型生物醫藥企業為核心、小型生物醫藥企業為基礎的生物技術藥物産業集群。