記者 夏丹

　　“其實，我的創業路徑很明確，那就是圍繞‘救命’這一最大的剛性需求。對老百姓來説，除了吃飯，活命就是最大的剛性需求。把握住了最剛性的市場需求，就等於抓住了醫療科技領域中的創業機會。”訾振軍説。

　　瓣膜技術領先

　　在杭州高新區（濱江）南環路上一幢寫字樓的201室，正是訾振軍領導的杭州啟明醫療器械有限公司的“蝸居”之處。但該公司的研發團隊堪稱豪華，由醫學博士、臨床醫師、瓣膜與心臟領域專家和醫學工程專家共同組成技術團隊。

　　該公司的一段手術視頻，上個月在美國華盛頓舉辦的第26屆美國經導管心血管治療（TCT 2014）學術會議上進行了演示。據了解，該學術會議為全球頂尖的心血管行業會議。“能在這次會議上做手術展示，意味著國際上同行業對中國醫療器械創新的認可。”訾振軍説。

　　據了解，該公司自主研發生産的新型生物心臟主動脈瓣膜置入器械，已完成81例臨床手術，於今年6月份提前完成中國國內臨床試驗階段。目前已進入國家藥監總局審批綠色通道，而全國只有6種産品進入此特殊審批通道。

　　杭州啟明醫療器械有限公司已發展成為目前唯一在歐洲及中國進入人體臨床實驗的介入式心臟瓣膜的中國公司。

　　市場需求剛性

　　“由於念研究生期間，跟著導師做項目，已經累計了一些存款，所以第一份工作完全是根據興趣來選擇。當時，上海微創的介入式治療概念深深吸引了我，我毫不猶豫加入其中。”訾振軍回憶。從普通研發人員成長為公司首任研發經理，他成為了中國第一代冠狀動脈球囊、冠脈支架、主動脈瘤覆膜支架的主要設計者。

　　2003年，他南下深圳與人合夥創辦主攻先天性心臟病介入治療的公司先健科技。在此期間，伴隨著先健科技成長為先天性心臟病介入治療領域全球第二大供應商。

　　2009年，他再次出發，帶著技術團隊落戶杭州高新區（濱江）。

　　據了解，在中國最高發的四大心臟疾病，分別是冠心病、先天性心臟病、心臟瓣膜病和大血管疾病。研發難度最高的是心臟瓣膜，但市場前景可觀。據了解，心臟瓣膜病在以中國為代表的新興國家65歲以上老人中極為高發，主要表現為心臟瓣膜鈣化，導致心衰，最終死亡，且從發現到死亡一般只有短短幾個月時間。僅中國市場，在3億65歲以上老人中，約10%有心臟瓣膜疾病。

　　“一個心臟瓣膜置換手術十幾萬元，我相信只要買得起車的家庭就負擔得起。這就是市場機遇。”他説。

　　紮實走好每步

　　被譽為“結構心臟病之父”的德國專家Horst Sievert在今年於以色列舉辦的全球心血管治療技術創新大會上， 做了《在中國發生的心臟介入瓣膜治療故事》，介紹啟明醫療器械的心臟瓣膜産品。

　　是什麼讓這位德國專家願意介紹一家中國企業的産品？據了解，啟明醫療引入強大的顧問委員會，比如有心血管病、腫瘤、糖尿病等多方面的顧問委員會，主要由歐美和國內頂尖專家組成，定期召開電視會議或面對面會議，深入探討各個領域的需求。頂級的智囊團、強有力的執行團隊，是創業成功的基本保障。

　　在啟明醫療的無菌車間裏，每一個進入臨床試驗的心臟瓣膜都由手工一針一線縫製。心臟瓣膜産品只能由人工縫製，在其製作過程中，根據大小規格至少要縫製500針到800針，在完成每一道重要環節後，都需要經過嚴格把關。“一個熟練工人3天才能縫製出一個心臟瓣膜。”啟明醫療的員工説。

　　“萬一哪天是我們的親戚朋友用到它呢，所以産品生産一定要用心。”訾振軍説，如今這樣的理念，已經深入到車間工人心中。