■治療手冊

　　科技日報訊 （記者李穎）10月11日，“首屆海峽兩岸控煙與肺癌防治研討會”在京召開。來自海峽兩岸控煙與肺癌防治的專家學者圍繞“如何降低煙草危害、推動控煙立法、肺癌的防控以及規範治療”等主題充分進行討論，交流與分享各自的成功經驗，進一步拓展兩岸協作的空間和領域，共同搭建學術交流和項目協作的技術平臺。

　　大會執行主席中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授表示，過去肺癌只有化療藥物，隨著靶向藥物的出現，二者的聯合使療效得到了更好的改善。

　　作為國家“‘十一五’‘十二五’重大新藥創制”科技重大專項支援項目，凱美納（鹽酸埃克替尼片）自2011年8月在中國上市到2014年上半年臨床上已經積累了超過35000例中國晚期非小細胞肺癌患者，總體有效率達到30%左右，臨床獲益率達80%，一年的生存率達到60%以上，毒副反應方面明顯低於同類進口産品，得到了臨床專家的認可和支援。真正實現新藥研發成果“科技惠及民生”，同時得到各級政府部門和領導的大力支援。

　　凱美納是中國第一個擁有完全自主智慧財産權的小分子靶向抗腫瘤藥，是目前已上市的表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑製劑中唯一一個在中國開展過早期臨床研究的同類藥物。凱美納的問世，是對中國仿製藥的一種顛覆，更是百姓對治療肺癌的夢想，這標誌著中國從仿製到創新的歷史性轉折。

　　凱美納III期臨床研究（ICOGEN研究）是全球第一個直接頭對頭比較兩個TKI藥物（埃克替尼和吉非替尼）療效和安全性的III期臨床研究。該研究的全文已于2013年8月在全球最具權威的腫瘤雜誌之一《Lancent Oncology》上發表。ICOGEN研究比較了凱美納和易瑞沙在二、三線治療晚期非小細胞肺癌患者的療效和安全性。療效結果顯示無論是主要終點指標PFS（無疾病進展時間）還是其他次要終點指標如總生存時間、客觀有效率、疾病控制率、生活品質改善兩組均沒有太大差異。藥物相關不良事件（埃克替尼61%、吉非替尼70%，P=0.046）及常見不良反應腹瀉（埃克替尼19%、吉非替尼28%，P=0.033）的發生率埃克替尼較吉非替尼顯著降低。該研究的意義在於是目前唯一一個中國自主研發，由中國專家在中國患者中完成的高規格臨床研究併發表在國際頂級雜誌上。鋻於ICOGEN研究的結果，凱美納被中國國家食品藥品監督管理局（SFDA）批准上市。

　　另外，由中國藥科大學開展的一項針對三個EGFR-TKI藥物治療中國晚期非小細胞肺癌的藥物經濟學評價的研究于去年底發表在中國藥物評價雜誌上。該研究的目的評價埃克替尼、吉非替尼和厄洛替尼三種EGFR- TKIs類藥物二線治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的經濟性，指導臨床合理用藥。最終研究的結論三種EGFR- TKIs類藥物相比，埃克替尼的成本效用比遠遠小于吉非替尼和厄洛替尼，是優選方案。因此，應優先選擇凱美納作為晚期非小細胞肺癌的治療藥物，從而獲得更優的經濟學效益，使有限的醫療資源利用最大化。