聖曲紅曲膠囊 干預脂類代謝異常人群獲臨床驗證
- 發佈時間:2014-10-09 09:31:11 來源:科技日報 責任編輯:羅伯特
■保健産業新觀察
由於不健康的生活方式,導致我國心血管疾病發病率呈現上升趨勢,最新統計顯示,我國心腦血管疾病患者首次發病年齡1/3在60歲以下,發病率高達13.6%,65歲以上的老人心腦血管疾病發病率達95%,都不同程度的存在心慌、胸悶、頭暈、血壓高、血脂高、疲倦、偏癱、心絞痛等症狀,而且,每天還以2萬人的速度遞增,佔總死亡人數的40.72%;心腦血管病、心梗、腦梗,五年之內復發率高達42%,復發率高。由心腦血管意外引發的(呼吸系統、消化系統、泌尿系統)病症不計其數,並發癥多。心腦血管疾病成為危害人類健康的“第一殺手”,提早控制心腦血管疾病發病率已經刻不容緩。
專家指出,血脂異常是導致心腦血管疾病發生的重要原因。血脂異常通常指血漿中總膽固醇(TC)和三酰甘油(TG)升高,也泛指包括高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)血症在內的各種血脂異常。2012年中國居民營養與健康狀況調查顯示,中國血脂異常者達到1.7億。我國的一項隊列研究表明,TC和LDL升高是我國冠心病的獨立危險因素。因此,治療血脂異常是防治心血管疾病的重要措施,選擇高效低毒的降脂藥物至關重要。但是,由於藥物畢竟都存在副作用,專家們建議應該使用具有同樣功能的天然保健産品。
杭州雙馬生物工程有限公司生産的聖曲紅曲膠囊的主要成分為自然發酵而成的功能性紅曲,含有多種天然他汀類物質,主要為洛伐他汀,即Monacolin K酸式和脂式及Monacolin L、J、M和X混合物,是他汀同係物。Monacolin K酯式是閉環洛伐他汀,結構與羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑製劑洛伐他汀相同,在肝臟轉化為開環洛伐他汀發揮作用。Monacolin K酸式是開環洛伐他汀,是聖曲紅曲膠囊發酵後的特有成分,可以不經轉化直接發揮作用。
2012年—2013年之間,杭州雙馬生物菌物藥研究所聯合浙江省中醫院共同建立臨床研究課題《聖曲紅曲膠囊治療血脂異常的療程確定及療效觀察》,獲得聖曲紅曲膠囊的臨床循證醫學研究數據。
課題組組長、雙馬生物菌物藥物研究所所長王星初告訴科技日報記者,課題組將120例血脂異常患者隨機分為聖曲紅曲膠囊連續治療、非連續治療組合對照組,每組40例。聖曲紅曲膠囊連續治療組服用聖曲紅曲膠囊2粒/次、3次/d,連續服用12周;聖曲紅曲膠囊非連續治療組服用聖曲紅曲膠囊2粒/次、3次/d,連續服用8周,停藥4周;對照組服用辛伐他汀片10mg/d,連續服用8周。3組分別於治療前、治療8周後測量血脂,聖曲紅曲膠囊連續治療、非連續治療組于治療12周後在測量一次血脂數據。結果顯示,治療8周後與對照組比較,聖曲紅曲膠囊連續治療、非連續治療組的總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)均降低,但無統計學意義;與對照組比較,聖曲紅曲膠囊連續治療組的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)均升高,且差異有統計學意義(P<0.05);聖曲紅曲非連續治療組的HDL-C無顯著變化。“這説明聖曲紅曲膠囊治療血脂異常比辛伐他汀具有明顯優勢,且為了取得長期、穩定的降脂效果,必須以3個月為一個療程,而且需要堅持服用。”王星初説,這一研究結果已刊發在《現代藥物與臨床》雜誌2014年8月第29卷第8期上。
中國保健協會副秘書長李萍女士在9月27日于杭州舉辦的《2014中國功能紅曲産業發展論壇》上表示,紅曲是一種藥食同源體,被譽為“國曲”,其中的他汀類物質對調節血脂有很好的作用,今天循證醫學的研究也對其功效進行了有力的證明。她説,“杭州雙馬生物是中國保健協會理事單位,‘聖曲紅曲膠囊’多年來一直是協會的公信力産品。雙馬生物本著對社會負責任的態度,注重産品品質,提高服務水準,對保健知識的普及和健康生活方式推廣起到了積極的促進作用,在行業裏帶了好頭。”
一個好的産品是企業運作及品牌影響力最好的表徵。杭州雙馬生物董事長馮建平認為,中國的紅曲産業要堅定地走“産、學、研”結合的發展道路,這將是杭州雙馬生物的一項發展戰略。他説,“未來,杭州雙馬生物將科學規範紅曲産品,加強産品研發與應用,宣傳普及中醫藥養生保健知識,推廣有效的養生保健服務,進一步倡導健康生活方式,為大健康産業的發展盡一份心力。”