原創抗B型肝炎新藥“替芬泰”進入臨床研究
- 發佈時間：2014-08-19 02:31:11 來源：科技日報 責任編輯：羅伯特
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科技日報訊 （記者劉志強）從8月15日貴州省科技廳、省食品藥品監督局舉行的新聞發佈會上獲悉，該省首個具有世界領先水準和完全自主智慧財産權的原創性新藥—用於治療B型肝炎的1.1類化藥新藥“替芬泰”，正式進入臨床研究。
1999年，承擔國家自然科學基金課題的貴州省—中科院天然産物化學重點實驗室梁光義教授等，在對貴州具有抗肝炎作用的苗藥馬蹄金的活性成分研究中，發現了馬蹄金素先導化合物。以此為基礎，貴州省科技廳等支援啟動了1.1類新藥“替芬泰”的創制。在進行候選新藥臨床前研究的10多年間，由劉昌孝院士、梁光義教授和中國人民解放軍第三○二醫院黃正明教授領銜的研究團隊，與貴州百靈制藥公司等合作，相繼完成了對該新型化合物的化學、藥理、藥代、毒理、製劑等成藥性基礎和應用研究。今年初，“替芬泰”獲得國家一期臨床批件，正式開啟臨床研究。
據介紹，“替芬泰”與目前治療B型肝炎常用核苷類和干擾素等藥物的化學骨架完全不同，國內外未見同樣産品，是首次合成的全新化學骨架類型的抗B型肝炎病毒化合物。10多年的系統研究證明，“替芬泰”在藥學、藥效學、安全性、藥物代謝、作用機制獨特等方面都有目前臨床所用B型肝炎藥物不具備的優勢，抗B型肝炎病毒作用確切、高效、不易産生耐藥、無明顯反彈、作用部位獨到。我國是B型肝炎高發區，B型肝炎治療藥物市場前景廣大。在完成“替芬泰”臨床研究並實現産業化之後，我國將有望實現替代進口B型肝炎藥物的戰略目標。
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